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臺(tái)灣地區(qū)發(fā)布實(shí)施飼料或飼料添加物制造及輸入許可辦法

2024-06-28 14:23 來源: 作者/編輯: 瀏覽次數(shù):3396 手機(jī)訪問 使用手機(jī)“掃一掃”以下二維碼,即可分享本文到“朋友圈”中。

2016年1月26日,臺(tái)灣地區(qū)“行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)”發(fā)布農(nóng)牧字第1050042046a號(hào)令,訂定發(fā)布“飼料或飼料添加物制造及輸入許可辦法”全文15條,自發(fā)布爾日施行。

臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)飼料或飼料添加物制造、加工、分裝及輸入的檢驗(yàn)登記,其申請(qǐng)程序、應(yīng)檢附文件、因cns標(biāo)準(zhǔn)變更所致?lián)Q發(fā)新證、展延、登記事項(xiàng)變更及邀請(qǐng)專家學(xué)者審議等事項(xiàng),原規(guī)范于2003年8月29日修正發(fā)布的飼料管理法(下稱本法)施行細(xì)則第二條至第七條規(guī)定。后續(xù)2015年2月4日修正公布的本法第十條第二項(xiàng)規(guī)定:“前項(xiàng)申請(qǐng)要件、程序、應(yīng)檢附文件、來源證明、檢驗(yàn)方法、許可條件、制造登記證之核(換、補(bǔ))發(fā)及其他應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。”及本法第十一條第三項(xiàng)規(guī)定:“前二項(xiàng)申請(qǐng)要件、程序、應(yīng)檢附文件、檢驗(yàn)方法、許可條件、輸入登記證之核(換、補(bǔ))發(fā)、授權(quán)輸入及其他應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。”為使飼料或飼料添加物制造及輸入業(yè)者有所依循,依本法第十條第二項(xiàng)及第十一條第三項(xiàng)規(guī)定授權(quán),故擬具“飼料或飼料添加物制造及輸入許可辦法”,共計(jì)十五條,其要點(diǎn)如下:

一、 本辦法的法源依據(jù)。 (第一條 )

二、 申請(qǐng)制造或輸入登記證的程序、應(yīng)檢附的資料及物品。(第二條及第三條 )

三、 申請(qǐng)案件應(yīng)通知補(bǔ)正及可不予受理的規(guī)范。(第四條)

四、 申請(qǐng)案件不予許可的條件情形 。(第五條)

五、 主管機(jī)關(guān)必要時(shí)可派員至境內(nèi)外飼料工廠查廠。(第六條 )

六、 申請(qǐng)案件經(jīng)許可者,核發(fā)制造登記證或輸入登記證。 (第七條)

七、 制造及輸入登記證應(yīng)登記的事項(xiàng)。 (第八條及第九條)

八、 制造或輸入登記證的申請(qǐng)展延。 (第十條)

九、 制造或輸入登記證的申請(qǐng)變更。 (第十 一條)

十、 制造或輸入登記證的換、補(bǔ)發(fā)。 (第十 二條)

十一、 取得輸入登記證者,授權(quán)其他飼料販賣業(yè)者辦理輸入的程序。(第 十三條)

十二、 非以中文或英文制作的文件應(yīng)附譯本,且境外政府,或香港、澳門或大陸主管機(jī)關(guān)出具的文件應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證。 (第十四條)

十三、 本辦法的施行日期。(第十五條)

第1條 本辦法依飼料管理法(以下簡稱本法)第十條第二項(xiàng)及第十一條第三項(xiàng)規(guī)定訂定。

第2條 依本法第十條第一項(xiàng)規(guī)定申請(qǐng)制造、加工飼料或飼料添加物的許可者,應(yīng)填具申請(qǐng)書,并檢附下列資料或物品,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出,并依“中央”主管機(jī)關(guān)的通知,于期限內(nèi)提供繳納費(fèi)用證明、送驗(yàn)清單二份及三百公克的飼料或飼料添加物樣品四份:

一、申請(qǐng)人身分證明文件復(fù)印件四份。但申請(qǐng)人非屬自然人者,應(yīng)檢附其設(shè)立或登記證明文件復(fù)印件四份。

二、飼料或飼料添加物工廠登記證明文件復(fù)印件四份。

三、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品成分保證規(guī)格、制造流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)報(bào)告、配方依據(jù)及參考資料或文獻(xiàn)各二份。但該飼料或飼料添加物有應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn)者,可免檢附。

四、飼料或飼料添加物有包裝或容器者,應(yīng)檢附包裝或容器的照片二份。

五、申請(qǐng)人屬再利用機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附個(gè)案、通案許可文件或事業(yè)廢棄物清理計(jì)劃書四份。

六、申請(qǐng)人屬公民營廢棄物清除處理機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附廢棄物清除、處理許可證、附表及相關(guān)附錄各四份。

七、飼料的品目為動(dòng)物油脂者,應(yīng)檢附原料來源證明文件及原料彩色照片一份。

八、飼料屬礦物質(zhì)補(bǔ)助飼料者,應(yīng)檢附原料來源說明文件二份。

九、飼料添加物含有勝 、蛋白質(zhì)、核酸等使用基因工程或分子生物技術(shù)產(chǎn)制的物質(zhì)者,應(yīng)檢附基因改造飼料添加物特性基本數(shù)據(jù)、安全性說明書、相關(guān)研究報(bào)告及其一覽表。

十、宣稱飼料或飼料添加物具特殊效果者,應(yīng)檢附動(dòng)物飼養(yǎng)效果的試驗(yàn)報(bào)告二份。

十一、載明與其他廠商的行號(hào)名稱、商標(biāo)無類似、重復(fù)、仿冒或影射情形的保證書四份。

十二、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的數(shù)據(jù)或物品。

依本法第十條第一項(xiàng)規(guī)定申請(qǐng)分裝飼料或飼料添加物許可者,應(yīng)填具申請(qǐng)書,并檢附下列資料或物品,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出,并依“中央”主管機(jī)關(guān)的通知,于期限內(nèi)提供繳納費(fèi)用證明、送驗(yàn)清單二份及三百公克的飼料或飼料添加物樣品四份:

一、飼料或飼料添加物的制造許可登記證或輸入許可登記證復(fù)印件二份。

二、由前款登記證持有者出具的同意書二份。

三、前項(xiàng)第一款至第四款、第十一款及第十二款所定資料或物品。但前項(xiàng)第三款的配方依據(jù)及參考資料或文獻(xiàn),可免檢附。

四、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的數(shù)據(jù)或物品。

第3條 依本法第十一條第一項(xiàng)規(guī)定申請(qǐng)輸入飼料或飼料添加物的許可者,應(yīng)填具申請(qǐng)書,并檢附下列資料或物品,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出,并依“中央”主管機(jī)關(guān)的通知,于期限內(nèi)提供繳納費(fèi)用證明、送驗(yàn)清單二份及三百公克的飼料或飼料添加物樣品四份:

一、申請(qǐng)人身分證明文件復(fù)印件四份。但申請(qǐng)人非屬自然人者,應(yīng)檢附其設(shè)立或登記證明文件復(fù)印件四份。

二、飼料販賣登記證復(fù)印件四份。

三、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品成分保證規(guī)格、制造流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)報(bào)告、配方依據(jù)及參考資料或文獻(xiàn)各二份。但該飼料或飼料添加物有應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn)者,可免檢附。

四、飼料或飼料添加物有包裝或容器者,應(yīng)檢附該包裝或容器的照片二份。

五、境外供貨商的委托文件及經(jīng)公證或認(rèn)證的輸出國許可制售文件正本各一份及復(fù)印件各三份;境外供貨商非原制造廠商者,應(yīng)另檢附供貨商與原制造廠商間的委托文件正本一份及復(fù)印件二份。經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)確認(rèn)為輸出國官方認(rèn)可的制造廠商,可免檢附供應(yīng)廠商與制造廠商間的委托文件。

六、飼料的品目為動(dòng)物油脂者,應(yīng)檢附原料來源證明文件及原料彩色照片一份。

七、飼料添加物含有勝 、蛋白質(zhì)、核酸等使用基因工程或分子生物技術(shù)產(chǎn)制的物質(zhì)者,應(yīng)檢附基因改造飼料添加物特性基本數(shù)據(jù)、安全性說明書、相關(guān)研究報(bào)告及其一覽表。

八、宣稱飼料或飼料添加物具特殊效果者,應(yīng)檢附動(dòng)物飼養(yǎng)效果的試驗(yàn)報(bào)告二份。

九、載明與其他廠商的行號(hào)名稱、商標(biāo)無類似、重復(fù)、仿冒或影射情形的保證書四份。

十、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的數(shù)據(jù)或物品。

第4條 前二條的申請(qǐng)案件有未繳納費(fèi)用、提供數(shù)據(jù)、物品或樣品有不全或有其他不符規(guī)定可補(bǔ)正的情形者,“中央”主管機(jī)關(guān)應(yīng)通知限期補(bǔ)正;屆期未補(bǔ)正或補(bǔ)正不完全者,“中央”主管機(jī)關(guān)可不予受理,或依現(xiàn)有資料、物品或樣品徑為審查。

第5條 第二條、第三條或第十條的申請(qǐng)案件有下列情形之一者,不予許可:

一、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物含有未經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)依本法第三條第一項(xiàng)或第三條的一第一項(xiàng)公告為飼料或飼料添加物,或經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)依本法第二十條第一款公告不得使用于飼料或飼料添加物的物質(zhì)。

二、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物,其飼料或飼料添加物工廠,未符合依本法第九條第二項(xiàng)所定設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn),或未依法辦理工廠登記。

三、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物,其檢驗(yàn)結(jié)果不符合應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn),或無應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn),其檢驗(yàn)結(jié)果不符合經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)核定的產(chǎn)品成分保證規(guī)格。

四、飼料或飼料添加物包裝或容器的標(biāo)示不符合本法第十四條規(guī)定。

五、依本法第二十五條第二項(xiàng)規(guī)定,不得申請(qǐng)飼料或飼料添加物制造許可登記證(以下簡稱制造登記證)或輸入許可登記證(以下簡稱輸入登記證)。

六、依第二條申請(qǐng)含二種以上的礦物質(zhì)補(bǔ)助飼料,其原料來源供應(yīng)者未取得輸入登記證、制造登記證,或非供飼料、食品使用。

七、飼料添加物含有勝 、蛋白質(zhì)、核酸等使用基因工程或分子生物技術(shù)產(chǎn)制的物質(zhì)者,經(jīng)安全性評(píng)估不合格。

八、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物宣稱具特殊效果,經(jīng)審查不符合所宣稱的效果。

九、與其他廠商的行號(hào)名稱、商標(biāo)有類似、重復(fù)、仿冒或影射的情形。

十、申請(qǐng)有其他無法補(bǔ)正的缺漏或錯(cuò)誤,或未依前條規(guī)定補(bǔ)正。

第6條 第二條、第三條或第十條的申請(qǐng),“中央”主管機(jī)關(guān)必要時(shí),可派員至境內(nèi)或境外飼料或飼料添加物工廠或供貨商檢查。

第7條 第二條或第三條的申請(qǐng)經(jīng)許可者,由“中央”主管機(jī)關(guān)核發(fā)制造登記證或輸入登記證。

第8條 制造登記證的登記事項(xiàng)如下:

一、登記證字號(hào)。

二、飼料或飼料添加物的類別、品目、商品名稱及許可項(xiàng)目。

三、飼料制造業(yè)者姓名、住居所;其非屬自然人者,應(yīng)登記其名稱、負(fù)責(zé)人或代表人的姓名、主事務(wù)所或營業(yè)所。

四、工廠名稱及地址。

五、成分及含量。

六、適用對(duì)象。

七、形狀、包裝或容器型式。

第9條 輸入登記證的登記事項(xiàng)如下:

一、登記證字號(hào)。

二、飼料或飼料添加物的類別、品目、商品名稱及許可項(xiàng)目。

三、飼料販賣業(yè)者姓名、住居所;其非屬自然人者,應(yīng)登記其名稱、負(fù)責(zé)人或代表人的姓名、主事務(wù)所或營業(yè)所。

四、境外供貨商、制造工廠的名稱及地址。

五、成分及含量。

六、適用對(duì)象。

七、形狀、包裝或容器型式。

第10條 依本法第十二條第一項(xiàng)申請(qǐng)核準(zhǔn)展延者,應(yīng)于期滿前四個(gè)月至一個(gè)月的期間內(nèi),填具申請(qǐng)書,并檢附下列文件,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出:

一、原制造或輸入登記證。

二、申請(qǐng)人身分證明文件復(fù)印件一份。但申請(qǐng)人非屬自然人者,應(yīng)檢附其設(shè)立或登記證明文件復(fù)印件一份。

三、申請(qǐng)展延制造登記證者,應(yīng)檢附飼料或飼料添加物工廠登記證明文件復(fù)印件一份。

四、申請(qǐng)展延輸入登記證者,應(yīng)檢附飼料販賣登記證復(fù)印件一份;境外供應(yīng)商的委托文件正本及復(fù)印件各一份;境外供貨商非原制造廠商者,應(yīng)另檢附供貨商與原制造廠商間的委托文件正本及復(fù)印件各一份。但經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)確認(rèn)為輸出國官方認(rèn)可的制造廠商,可免檢附供應(yīng)廠商與制造廠商間的委托文件。

五、申請(qǐng)人屬再利用機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附個(gè)案、通案許可文件或事業(yè)廢棄物清理計(jì)劃書二份。

六、申請(qǐng)人屬公民營廢棄物清除處理機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附廢棄物清除、處理許可證、附表及相關(guān)附錄各二份。

前項(xiàng)申請(qǐng)經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者,每次展延期限不得超過四年,并由“中央”主管機(jī)關(guān)記載于制造或輸入登記證。但已無適當(dāng)位置可供記載者,應(yīng)繳納費(fèi)用并繳回原制造或輸入登記證,換發(fā)制造或輸入登記證。

第11條 制造或輸入登記證的登記類別、品目、成分及適用對(duì)象,不得變更;其余登記事項(xiàng)的變更,依下列規(guī)定辦理:

一、制造或輸入登記證的業(yè)者姓名、住居所或名稱、負(fù)責(zé)人或代表人姓名、主事務(wù)所或營業(yè)所、工廠名稱或地址變更者,應(yīng)于事實(shí)發(fā)生的日起一個(gè)月內(nèi),填具申請(qǐng)書,并檢附證明文件,申請(qǐng)變更。

二、輸入登記證的境外供貨商或制造工廠名稱或地址變更者,應(yīng)于事實(shí)發(fā)生的日起三個(gè)月內(nèi),填具申請(qǐng)書,并檢附第三條第五款所定文件,申請(qǐng)變更。但境外制造工廠的國家變更者,應(yīng)重新依第三條規(guī)定申請(qǐng)。

三、變更飼料或飼料添加物的商品名稱、形狀、包裝或容器型式者,應(yīng)于變更一個(gè)月前,填具申請(qǐng)書,并檢附包裝或容器的照片二份,申請(qǐng)變更。

四、飼料或飼料添加物因適用的cns標(biāo)準(zhǔn)修正,致原制造或輸入登記證所

記載的成分與本法第四條第二項(xiàng)所定飼料及飼料添加物成分標(biāo)準(zhǔn)不符者,應(yīng)依“中央”主管機(jī)關(guān)通知,填具申請(qǐng)書申請(qǐng)變更。

第12條 制造或輸入登記證污染、損壞或遺失者,應(yīng)敘明理由,繳納費(fèi)用,向“中央”主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā);其屬換發(fā)者,應(yīng)繳銷原制造或輸入登記證。

第13條 依本法第十一條第二項(xiàng)規(guī)定授權(quán)其他飼料販賣業(yè)者辦理輸入者,應(yīng)逐批于“中央”主管機(jī)關(guān)建置的簽審?fù)P(guān)共同作業(yè)平臺(tái)上,鍵入被授權(quán)者及其營利事業(yè)統(tǒng)一編號(hào)。

第14條 依本辦法規(guī)定應(yīng)檢附的文件或數(shù)據(jù)非以中文或英文制作者,應(yīng)附繳中文或英文譯本。

依本辦法規(guī)定應(yīng)檢附境外政府出具的文件或資料者,應(yīng)經(jīng)臺(tái)灣地區(qū)駐外使領(lǐng)館、代表處、辦事處或其他外交部授權(quán)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證;其屬香港、澳門或大陸主管機(jī)關(guān)出具者,應(yīng)經(jīng)“行政院”設(shè)立或指定的機(jī)構(gòu)或委托的民間團(tuán)體驗(yàn)證。

第15條 本辦法自發(fā)布爾日施行。

臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)飼料或飼料添加物制造、加工、分裝及輸入的檢驗(yàn)登記,其申請(qǐng)程序、應(yīng)檢附文件、因cns標(biāo)準(zhǔn)變更所致?lián)Q發(fā)新證、展延、登記事項(xiàng)變更及邀請(qǐng)專家學(xué)者審議等事項(xiàng),原規(guī)范于2003年8月29日修正發(fā)布的飼料管理法(下稱本法)施行細(xì)則第二條至第七條規(guī)定。后續(xù)2015年2月4日修正公布的本法第十條第二項(xiàng)規(guī)定:“前項(xiàng)申請(qǐng)要件、程序、應(yīng)檢附文件、來源證明、檢驗(yàn)方法、許可條件、制造登記證之核(換、補(bǔ))發(fā)及其他應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。”及本法第十一條第三項(xiàng)規(guī)定:“前二項(xiàng)申請(qǐng)要件、程序、應(yīng)檢附文件、檢驗(yàn)方法、許可條件、輸入登記證之核(換、補(bǔ))發(fā)、授權(quán)輸入及其他應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。”為使飼料或飼料添加物制造及輸入業(yè)者有所依循,依本法第十條第二項(xiàng)及第十一條第三項(xiàng)規(guī)定授權(quán),故擬具“飼料或飼料添加物制造及輸入許可辦法”,共計(jì)十五條,其要點(diǎn)如下:

一、 本辦法的法源依據(jù)。 (第一條 )

二、 申請(qǐng)制造或輸入登記證的程序、應(yīng)檢附的資料及物品。(第二條及第三條 )

三、 申請(qǐng)案件應(yīng)通知補(bǔ)正及可不予受理的規(guī)范。(第四條)

四、 申請(qǐng)案件不予許可的條件情形 。(第五條)

五、 主管機(jī)關(guān)必要時(shí)可派員至境內(nèi)外飼料工廠查廠。(第六條 )

六、 申請(qǐng)案件經(jīng)許可者,核發(fā)制造登記證或輸入登記證。 (第七條)

七、 制造及輸入登記證應(yīng)登記的事項(xiàng)。 (第八條及第九條)

八、 制造或輸入登記證的申請(qǐng)展延。 (第十條)

九、 制造或輸入登記證的申請(qǐng)變更。 (第十 一條)

十、 制造或輸入登記證的換、補(bǔ)發(fā)。 (第十 二條)

十一、 取得輸入登記證者,授權(quán)其他飼料販賣業(yè)者辦理輸入的程序。(第 十三條)

十二、 非以中文或英文制作的文件應(yīng)附譯本,且境外政府,或香港、澳門或大陸主管機(jī)關(guān)出具的文件應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證。 (第十四條)

十三、 本辦法的施行日期。(第十五條)

第1條 本辦法依飼料管理法(以下簡稱本法)第十條第二項(xiàng)及第十一條第三項(xiàng)規(guī)定訂定。

第2條 依本法第十條第一項(xiàng)規(guī)定申請(qǐng)制造、加工飼料或飼料添加物的許可者,應(yīng)填具申請(qǐng)書,并檢附下列資料或物品,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出,并依“中央”主管機(jī)關(guān)的通知,于期限內(nèi)提供繳納費(fèi)用證明、送驗(yàn)清單二份及三百公克的飼料或飼料添加物樣品四份:

一、申請(qǐng)人身分證明文件復(fù)印件四份。但申請(qǐng)人非屬自然人者,應(yīng)檢附其設(shè)立或登記證明文件復(fù)印件四份。

二、飼料或飼料添加物工廠登記證明文件復(fù)印件四份。

三、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品成分保證規(guī)格、制造流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)報(bào)告、配方依據(jù)及參考資料或文獻(xiàn)各二份。但該飼料或飼料添加物有應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn)者,可免檢附。

四、飼料或飼料添加物有包裝或容器者,應(yīng)檢附包裝或容器的照片二份。

五、申請(qǐng)人屬再利用機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附個(gè)案、通案許可文件或事業(yè)廢棄物清理計(jì)劃書四份。

六、申請(qǐng)人屬公民營廢棄物清除處理機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附廢棄物清除、處理許可證、附表及相關(guān)附錄各四份。

七、飼料的品目為動(dòng)物油脂者,應(yīng)檢附原料來源證明文件及原料彩色照片一份。

八、飼料屬礦物質(zhì)補(bǔ)助飼料者,應(yīng)檢附原料來源說明文件二份。

九、飼料添加物含有勝 、蛋白質(zhì)、核酸等使用基因工程或分子生物技術(shù)產(chǎn)制的物質(zhì)者,應(yīng)檢附基因改造飼料添加物特性基本數(shù)據(jù)、安全性說明書、相關(guān)研究報(bào)告及其一覽表。

十、宣稱飼料或飼料添加物具特殊效果者,應(yīng)檢附動(dòng)物飼養(yǎng)效果的試驗(yàn)報(bào)告二份。

十一、載明與其他廠商的行號(hào)名稱、商標(biāo)無類似、重復(fù)、仿冒或影射情形的保證書四份。

十二、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的數(shù)據(jù)或物品。

依本法第十條第一項(xiàng)規(guī)定申請(qǐng)分裝飼料或飼料添加物許可者,應(yīng)填具申請(qǐng)書,并檢附下列資料或物品,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出,并依“中央”主管機(jī)關(guān)的通知,于期限內(nèi)提供繳納費(fèi)用證明、送驗(yàn)清單二份及三百公克的飼料或飼料添加物樣品四份:

一、飼料或飼料添加物的制造許可登記證或輸入許可登記證復(fù)印件二份。

二、由前款登記證持有者出具的同意書二份。

三、前項(xiàng)第一款至第四款、第十一款及第十二款所定資料或物品。但前項(xiàng)第三款的配方依據(jù)及參考資料或文獻(xiàn),可免檢附。

四、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的數(shù)據(jù)或物品。

第3條 依本法第十一條第一項(xiàng)規(guī)定申請(qǐng)輸入飼料或飼料添加物的許可者,應(yīng)填具申請(qǐng)書,并檢附下列資料或物品,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出,并依“中央”主管機(jī)關(guān)的通知,于期限內(nèi)提供繳納費(fèi)用證明、送驗(yàn)清單二份及三百公克的飼料或飼料添加物樣品四份:

一、申請(qǐng)人身分證明文件復(fù)印件四份。但申請(qǐng)人非屬自然人者,應(yīng)檢附其設(shè)立或登記證明文件復(fù)印件四份。

二、飼料販賣登記證復(fù)印件四份。

三、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品成分保證規(guī)格、制造流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)報(bào)告、配方依據(jù)及參考資料或文獻(xiàn)各二份。但該飼料或飼料添加物有應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn)者,可免檢附。

四、飼料或飼料添加物有包裝或容器者,應(yīng)檢附該包裝或容器的照片二份。

五、境外供貨商的委托文件及經(jīng)公證或認(rèn)證的輸出國許可制售文件正本各一份及復(fù)印件各三份;境外供貨商非原制造廠商者,應(yīng)另檢附供貨商與原制造廠商間的委托文件正本一份及復(fù)印件二份。經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)確認(rèn)為輸出國官方認(rèn)可的制造廠商,可免檢附供應(yīng)廠商與制造廠商間的委托文件。

六、飼料的品目為動(dòng)物油脂者,應(yīng)檢附原料來源證明文件及原料彩色照片一份。

七、飼料添加物含有勝 、蛋白質(zhì)、核酸等使用基因工程或分子生物技術(shù)產(chǎn)制的物質(zhì)者,應(yīng)檢附基因改造飼料添加物特性基本數(shù)據(jù)、安全性說明書、相關(guān)研究報(bào)告及其一覽表。

八、宣稱飼料或飼料添加物具特殊效果者,應(yīng)檢附動(dòng)物飼養(yǎng)效果的試驗(yàn)報(bào)告二份。

九、載明與其他廠商的行號(hào)名稱、商標(biāo)無類似、重復(fù)、仿冒或影射情形的保證書四份。

十、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定的數(shù)據(jù)或物品。

第4條 前二條的申請(qǐng)案件有未繳納費(fèi)用、提供數(shù)據(jù)、物品或樣品有不全或有其他不符規(guī)定可補(bǔ)正的情形者,“中央”主管機(jī)關(guān)應(yīng)通知限期補(bǔ)正;屆期未補(bǔ)正或補(bǔ)正不完全者,“中央”主管機(jī)關(guān)可不予受理,或依現(xiàn)有資料、物品或樣品徑為審查。

第5條 第二條、第三條或第十條的申請(qǐng)案件有下列情形之一者,不予許可:

一、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物含有未經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)依本法第三條第一項(xiàng)或第三條的一第一項(xiàng)公告為飼料或飼料添加物,或經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)依本法第二十條第一款公告不得使用于飼料或飼料添加物的物質(zhì)。

二、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物,其飼料或飼料添加物工廠,未符合依本法第九條第二項(xiàng)所定設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn),或未依法辦理工廠登記。

三、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物,其檢驗(yàn)結(jié)果不符合應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn),或無應(yīng)適用的cns標(biāo)準(zhǔn),其檢驗(yàn)結(jié)果不符合經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)核定的產(chǎn)品成分保證規(guī)格。

四、飼料或飼料添加物包裝或容器的標(biāo)示不符合本法第十四條規(guī)定。

五、依本法第二十五條第二項(xiàng)規(guī)定,不得申請(qǐng)飼料或飼料添加物制造許可登記證(以下簡稱制造登記證)或輸入許可登記證(以下簡稱輸入登記證)。

六、依第二條申請(qǐng)含二種以上的礦物質(zhì)補(bǔ)助飼料,其原料來源供應(yīng)者未取得輸入登記證、制造登記證,或非供飼料、食品使用。

七、飼料添加物含有勝 、蛋白質(zhì)、核酸等使用基因工程或分子生物技術(shù)產(chǎn)制的物質(zhì)者,經(jīng)安全性評(píng)估不合格。

八、申請(qǐng)的飼料或飼料添加物宣稱具特殊效果,經(jīng)審查不符合所宣稱的效果。

九、與其他廠商的行號(hào)名稱、商標(biāo)有類似、重復(fù)、仿冒或影射的情形。

十、申請(qǐng)有其他無法補(bǔ)正的缺漏或錯(cuò)誤,或未依前條規(guī)定補(bǔ)正。

第6條 第二條、第三條或第十條的申請(qǐng),“中央”主管機(jī)關(guān)必要時(shí),可派員至境內(nèi)或境外飼料或飼料添加物工廠或供貨商檢查。

第7條 第二條或第三條的申請(qǐng)經(jīng)許可者,由“中央”主管機(jī)關(guān)核發(fā)制造登記證或輸入登記證。

第8條 制造登記證的登記事項(xiàng)如下:

一、登記證字號(hào)。

二、飼料或飼料添加物的類別、品目、商品名稱及許可項(xiàng)目。

三、飼料制造業(yè)者姓名、住居所;其非屬自然人者,應(yīng)登記其名稱、負(fù)責(zé)人或代表人的姓名、主事務(wù)所或營業(yè)所。

四、工廠名稱及地址。

五、成分及含量。

六、適用對(duì)象。

七、形狀、包裝或容器型式。

第9條 輸入登記證的登記事項(xiàng)如下:

一、登記證字號(hào)。

二、飼料或飼料添加物的類別、品目、商品名稱及許可項(xiàng)目。

三、飼料販賣業(yè)者姓名、住居所;其非屬自然人者,應(yīng)登記其名稱、負(fù)責(zé)人或代表人的姓名、主事務(wù)所或營業(yè)所。

四、境外供貨商、制造工廠的名稱及地址。

五、成分及含量。

六、適用對(duì)象。

七、形狀、包裝或容器型式。

第10條 依本法第十二條第一項(xiàng)申請(qǐng)核準(zhǔn)展延者,應(yīng)于期滿前四個(gè)月至一個(gè)月的期間內(nèi),填具申請(qǐng)書,并檢附下列文件,向“中央”主管機(jī)關(guān)提出:

一、原制造或輸入登記證。

二、申請(qǐng)人身分證明文件復(fù)印件一份。但申請(qǐng)人非屬自然人者,應(yīng)檢附其設(shè)立或登記證明文件復(fù)印件一份。

三、申請(qǐng)展延制造登記證者,應(yīng)檢附飼料或飼料添加物工廠登記證明文件復(fù)印件一份。

四、申請(qǐng)展延輸入登記證者,應(yīng)檢附飼料販賣登記證復(fù)印件一份;境外供應(yīng)商的委托文件正本及復(fù)印件各一份;境外供貨商非原制造廠商者,應(yīng)另檢附供貨商與原制造廠商間的委托文件正本及復(fù)印件各一份。但經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)確認(rèn)為輸出國官方認(rèn)可的制造廠商,可免檢附供應(yīng)廠商與制造廠商間的委托文件。

五、申請(qǐng)人屬再利用機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附個(gè)案、通案許可文件或事業(yè)廢棄物清理計(jì)劃書二份。

六、申請(qǐng)人屬公民營廢棄物清除處理機(jī)構(gòu)者,應(yīng)檢附廢棄物清除、處理許可證、附表及相關(guān)附錄各二份。

前項(xiàng)申請(qǐng)經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者,每次展延期限不得超過四年,并由“中央”主管機(jī)關(guān)記載于制造或輸入登記證。但已無適當(dāng)位置可供記載者,應(yīng)繳納費(fèi)用并繳回原制造或輸入登記證,換發(fā)制造或輸入登記證。

第11條 制造或輸入登記證的登記類別、品目、成分及適用對(duì)象,不得變更;其余登記事項(xiàng)的變更,依下列規(guī)定辦理:

一、制造或輸入登記證的業(yè)者姓名、住居所或名稱、負(fù)責(zé)人或代表人姓名、主事務(wù)所或營業(yè)所、工廠名稱或地址變更者,應(yīng)于事實(shí)發(fā)生的日起一個(gè)月內(nèi),填具申請(qǐng)書,并檢附證明文件,申請(qǐng)變更。

二、輸入登記證的境外供貨商或制造工廠名稱或地址變更者,應(yīng)于事實(shí)發(fā)生的日起三個(gè)月內(nèi),填具申請(qǐng)書,并檢附第三條第五款所定文件,申請(qǐng)變更。但境外制造工廠的國家變更者,應(yīng)重新依第三條規(guī)定申請(qǐng)。

三、變更飼料或飼料添加物的商品名稱、形狀、包裝或容器型式者,應(yīng)于變更一個(gè)月前,填具申請(qǐng)書,并檢附包裝或容器的照片二份,申請(qǐng)變更。

四、飼料或飼料添加物因適用的cns標(biāo)準(zhǔn)修正,致原制造或輸入登記證所

記載的成分與本法第四條第二項(xiàng)所定飼料及飼料添加物成分標(biāo)準(zhǔn)不符者,應(yīng)依“中央”主管機(jī)關(guān)通知,填具申請(qǐng)書申請(qǐng)變更。

第12條 制造或輸入登記證污染、損壞或遺失者,應(yīng)敘明理由,繳納費(fèi)用,向“中央”主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā);其屬換發(fā)者,應(yīng)繳銷原制造或輸入登記證。

第13條 依本法第十一條第二項(xiàng)規(guī)定授權(quán)其他飼料販賣業(yè)者辦理輸入者,應(yīng)逐批于“中央”主管機(jī)關(guān)建置的簽審?fù)P(guān)共同作業(yè)平臺(tái)上,鍵入被授權(quán)者及其營利事業(yè)統(tǒng)一編號(hào)。

第14條 依本辦法規(guī)定應(yīng)檢附的文件或數(shù)據(jù)非以中文或英文制作者,應(yīng)附繳中文或英文譯本。

依本辦法規(guī)定應(yīng)檢附境外政府出具的文件或資料者,應(yīng)經(jīng)臺(tái)灣地區(qū)駐外使領(lǐng)館、代表處、辦事處或其他外交部授權(quán)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證;其屬香港、澳門或大陸主管機(jī)關(guān)出具者,應(yīng)經(jīng)“行政院”設(shè)立或指定的機(jī)構(gòu)或委托的民間團(tuán)體驗(yàn)證。

第15條 本辦法自發(fā)布爾日施行。

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本文標(biāo)題:臺(tái)灣地區(qū)發(fā)布實(shí)施飼料或飼料添加物制造及輸入許可辦法
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