制藥原料的生產必須按照國家規定嚴格執行,不可以隨意更改配方。
7-aca是用于生產頭孢菌素關鍵性中間體,按照規定,必須用食用豆油作為7-aca的培養基,不可以找相應的替代品,地溝油代替。私自改變生產工藝,性質非常惡劣,不能姑息。使用安全的替代品,必須報行政部門進行論證并批準,不能擅自改變。
在醫藥原料的生產過程中,如果有便宜的替代品出現,廠家就隨意更改,那如何保證藥品的質量?
健康元一再澄清,他們生產的中間體是無害的,質量好于同行業。并且,很多醫藥人士也認為,地溝油培養的7-aca,不會產生很大危害,對質量影響不大。
但是,健康元更改工藝配方是事實,應該嚴肅處理,防止此類事件的再次發生。
來源:食品產業網
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