一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等）

(一)任務(wù)來源、起草單位、起草人

為了滿足中國臨床病人對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求，大力在中國發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，以及為了建立與國際接軌的相關(guān)配套的國家標(biāo)準(zhǔn)體系，經(jīng)申請立項(xiàng)、審查，本標(biāo)準(zhǔn)于2011年由衛(wèi)生部批準(zhǔn)立項(xiàng)，項(xiàng)目編號(hào)spaq-2011-35。

參加本標(biāo)準(zhǔn)起草單位有：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、中國人民解放軍301醫(yī)院和上海華東醫(yī)院等。參加本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人包括：楊曉光、張堅(jiān)、韓軍花、薛長勇、孫建琴、滿青青、宋鵬坤、鄧陶陶、石磊、馮冰、楊丹、張文紅等。

(二)簡要起草過程

1.2008年12月：由主要起草人牽頭于2008年12月向原衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)委會(huì)申報(bào)立項(xiàng)。

2.2009年12月7日：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)的工作會(huì)議。工作組就“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)的起草進(jìn)展情況向衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了匯報(bào)，并特別邀請了食品衛(wèi)生委員會(huì)秘書處、協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北醫(yī)三院的臨床營養(yǎng)專家。各位專家對于該標(biāo)準(zhǔn)的草稿提出許多建設(shè)性的意見和建議。

3.2010年10月19日-2010年12月10日：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品》的起草工作組向25家相關(guān)企事業(yè)單位發(fā)函征求該標(biāo)準(zhǔn)草稿的意見。起草工作組共收到16家企事業(yè)單位的42條意見，并將意見匯總及修改。

4.2012年3月30日：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品》的起草工作組組織專家研討會(huì)，邀請國外專家，分享和交流國外的經(jīng)驗(yàn)，深入探討美國和歐盟的監(jiān)管模式；邀請臨床專家，介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國臨床應(yīng)用的必須性，并對臨床的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益進(jìn)行分析；邀請質(zhì)檢總局的專家參會(huì)，討論標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和監(jiān)管方面的潛在問題和風(fēng)險(xiǎn)交流。

5.2012年6月12日：起草工作組再一次進(jìn)行內(nèi)部討論，就一些意見達(dá)成共識(shí)，并決定將標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明盡快完成后上報(bào)到國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書處，以申請?jiān)诰W(wǎng)上公開征求意見。

二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要制訂情況

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