新版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》25日正式發(fā)布，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局25日舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹了該細(xì)則的主要內(nèi)容和要點(diǎn)。細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)工藝、過(guò)程控制等作了重新規(guī)定，要求參考藥品來(lái)管理嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯。

據(jù)介紹，2010版細(xì)則只要求企業(yè)建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，新版細(xì)則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理模式。同時(shí)，嚴(yán)格生產(chǎn)工藝要求，規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。僅有包裝產(chǎn)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)工藝條件的不給予生產(chǎn)許可；僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的也不給予生產(chǎn)許可。

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全追溯，細(xì)則要求企業(yè)建立產(chǎn)品追溯制度，并對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。企業(yè)要確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都必須有完善的記錄，可有效追溯和召回。

食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)馬純良介紹，國(guó)外乳品企業(yè)現(xiàn)在一般一個(gè)小時(shí)之內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)追溯并進(jìn)行召回，有的國(guó)家則要求四個(gè)小時(shí)。新細(xì)則當(dāng)中還沒(méi)有類似的時(shí)間規(guī)定，但他們正在對(duì)此做進(jìn)一步調(diào)查研究。

目前，食藥監(jiān)總局已部署開(kāi)展新細(xì)則的落實(shí)工作，要求各地在明年5月31日前全部完成換證審查和再審核工作，達(dá)到新細(xì)則要求才發(fā)放生產(chǎn)許可證。對(duì)暫不能達(dá)到要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)。

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