司法實踐中，對假藥的認定尤其是對藥品管理法第48條規定的“以非藥品冒充藥品”的認定經常出現分歧，爭議比較多，需要引起注意。

藥品管理法雖然規定“以非藥品冒充藥品”為假藥，但是并未明確規定“非藥品冒充藥品”的具體情形。為了統一“以非藥品冒充藥品”的認定標準，從而使該項規定更具操作性，國家食品藥品監督管理局《關于開展非藥品冒充藥品整治行動的公告》(下稱《公告》)第1條規定:“凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品，未標示產品批準文號產品，均為非藥品冒充藥品。”這種對非藥品冒充藥品的界定雖然從文字表述上看來比較清晰，但是在實踐中認定假藥卻經常遇到困難。一些非藥品的標簽、說明書上不使用“功能主治”、“適應癥”、“治療功能”等字眼，而使用“推薦食用人群”、“適用范圍”、“功能特點”等表達方式，內容上卻包含有疾病名稱和疾病癥狀。這種標示方式可否認定為“以非藥品冒充藥品”呢?

有觀點認為，該種標示方式屬于“明示預防疾病、治療功能或者藥用療效”，應當認定為假藥;另一種觀點認為，該種標示方式不屬于“明示預防疾病、治療功能或者藥用療效”，因而不能認定為假藥。

筆者認為，此種情況應認定為假藥，該類標示方式自以為既可以把非藥品當作藥品來賣，又可以不具備假藥的法定標示特征為由來逃避法律的制裁。從字面解釋來看，該類標示方式也屬于“明示預防疾病、治療功能或者藥用療效”。所謂明示，是指明確指出或表示。而暗示是指不明確說出，而是用含蓄、委婉的語言或者動作使他人領會。正是為了打擊實踐中存在的該種現象，《公告》的第1條才在“在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥”外，又規定了“在標簽、說明書中明示預防疾病、治療功能或藥用療效等”這一外延比較廣泛的“非藥品冒充藥品”形態。

因此，這種標示方法，使得非藥品對疾病具有預防或者治療的功能無需人們進一步“領會”，自然屬于“明示預防疾病、治療功能或者藥用療效”。

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