21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道云南白藥正將自己推向兩難的境地中。

4月2日，媒體披露稱，云南白藥最近修改了藥品說明書，明確列入了配方中含“草烏”成分。

草烏又稱斷腸草，主要作用成分為烏頭堿，有劇毒。4月3日下午，云南白藥董秘吳偉稱：“云南白藥內(nèi)含有草烏成分，但是經(jīng)過加工程序，老百姓可以放心使用。”

事實(shí)上，草烏常被稱作“附子”，附子是常用中藥材之一，名方“附子理中丸”更是常用中藥，同仁堂（600085）等上百家企業(yè)生產(chǎn)，并被列入2012年版國家基本藥物目錄。足可見中藥經(jīng)過合理炮制后，其性質(zhì)會發(fā)生根本的改變。

云南白藥新版說明書中的“草烏”也是經(jīng)過炮制的加工品，毒性沒有生草烏大，但其烏頭堿仍然引起了香港方面的足夠重視。早在2013年2月5日，云南白藥就在香港被香港衛(wèi)生署查出含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿成分。隨后，國家藥監(jiān)總局約談了云南白藥，要求其及時修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示。

雖然吳偉對云南白藥的毒性做出了解釋，但他并未對另外一個大問題進(jìn)行說明。正如香港衛(wèi)生署所稱，調(diào)查云南白藥的主要原因是其烏頭堿的來源并未“進(jìn)行標(biāo)示”。

云南白藥是國家保密配方，因此在國內(nèi)，云南白藥從未公布其正式組分。然而2002年，云南白藥在申報(bào)美國食品藥品監(jiān)督管理局（fda）時，曾披露了其配方組分，包括田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草八味藥。

為此，云南白藥多次遭到質(zhì)疑。公司方面只是表示，各國對藥品信息披露的要求略有不同，在中國該藥是國家保密品種，因此不披露配方是符合我國法律的。

但草烏成分，既沒有出現(xiàn)在fda的材料上，也沒有出現(xiàn)在香港衛(wèi)生署的信息庫中。4月3日，有業(yè)內(nèi)人士指出：“如果在美銷售的云南白藥不含草烏，則違反中國藥監(jiān)部門一個批號一個藥方的規(guī)定；如果在美國銷售的云南白藥含草烏，公司就涉嫌向fda隱瞞關(guān)鍵信息。則會遭到美方更嚴(yán)厲的處罰。”

但云南白藥方面一再以“保密配方”為理由，未有公開明確說明，境內(nèi)外草烏成分之謎或許仍將會是一樁懸案。

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