存在食用安全風險以及原料安全性不確切的原料，將禁止納入保健食品原料目錄。8月20日，國家市場監管總局發文規范保健食品市場準入標準，并明確：涉及疾病的預防、治療、診斷作用；庸俗或者帶有封建迷信色彩；可能誤導消費者等其他情形，不得列入保健功能目。

南都近期對多款保健食品的調查中發現，一些保健食品中含有的“神經節苷脂”，是一種在醫學上存在用藥風險和爭議的化學物質。但相關保健食品廣告不僅將其作為原料，還聲稱有治療、預防、調節多動癥、癲癇、小兒腦癱等作用。

據悉，日前公布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（下稱《辦法》）將于2019年10月1日起施行。該文件對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，提出準入和禁入標準。

按食品安全法規定，對于保健食品的監管，采取備案和注冊兩種模式。相關部門會制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，要到食品安全監督管理部門注冊才能上市。

其中，原料目錄為保健食品原料的信息列表，包括原料名稱、用量及其對應的功效。保健功能目錄為具有明確評價方法和判定標準的保健功能信息列表。

在原料目錄方面，《辦法》明確了多種禁入情形，包括：存在食用安全風險以及原料安全性不確切的；無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的；法律法規以及國務院有關部門禁止食用，或者不符合生態環境和資源法律法規要求等。

在今日召開的國家市場監管總局專題新聞發布會上，國家市場監管總局特殊食品司稽查專員張晉京表示，原料目錄以中國20多年保健食品注冊審批工作及1.6萬個批準注冊產品相關數據為基礎，“不僅要審核安全性，還要明確原料的用量和對應的功效，并重點審核其科學依據”。

南都近期調查發現：國內市場上多款食品和保健食品自稱含有一種名為“神經節苷脂”的物質。該物質多從豬腦中提取，是中國市場上多種“神經營養”藥品的核心成分。

值得注意的是，相關藥品因藥效不明確，可能引發吉蘭-巴雷綜合征等原因，早在上個世紀就被多國下架。不過，這種充滿爭議的醫用物質，已被添加進國內多種食品及保健食品中，并被視為“招牌”。這些產品包括：賽隆瑙樂、瑙源、腦力鍵、靈通鍵、中科腦康安爾日清牌迪欣口服液等。

據張晉京介紹，保健功能的定位是以補充膳食營養物質、維持改善機體健康狀態或者降低疾病發生風險因素為目的，“這就強調了保健食品與普通食品和藥品的區別。”

《辦法》明確，保健功能應當具有明確的健康消費需求，能夠被正確理解和認知；保健功能要具有充足的科學依據，并且有科學的評價方法和判定標準；以傳統養生保健理論為指導的保健功能，應當符合傳統中醫養生保健理論。

現行食品安全法明確，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

南都記者注意到，《辦法》細化明確了多種不得列入保健功能目錄的內容，包括：涉及疾病的預防、治療、診斷作用；庸俗或者帶有封建迷信色彩；可能誤導消費者等其他情形。

此類現象在保健品市場目前較多存在。南都在此前的調查中也發現，上述多種含有神經節苷脂的食品和保健品，其多個經銷商的銷售頁面、廣告網頁、宣傳材料中，均存在夸大、違規的宣傳行為。例如，聲稱有治療、預防、調節等作用，適用于多動癥、癲癇、小兒腦癱等癥狀。

值得注意的是，納入目錄并不意味著相關產品的安全性確有保障。

《辦法》對后續管理也提出了要求：將對兩個目錄實行動態管理。

在原料目錄方面，《辦法》明確了多種進行再評價并根據評價結果調整目錄的情形，包括：新的研究發現原料存在食用安全性問題；食品安全風險監測或者保健食品安全監管中發現原料存在食用安全風險或者問題；新的研究證實原料每日用量范圍與對應功效需要調整的或者功效聲稱不夠科學、嚴謹；其他需要再評價的情形。

在功能目錄方面，實際應用和新的科學共識發現保健功能評價方法與判定標準存在問題，需要重新進行評價和論證；列入保健功能目錄中的保健功能缺乏實際健康消費需求，等情形將進行再評價。

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