海南省食藥監(jiān)局近日制定《海南省保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），將保健食品生產(chǎn)企業(yè)劃分為四個(gè)等級(jí)，對(duì)其實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。
《辦法》明確，省食藥監(jiān)局對(duì)全省生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，并組織實(shí)施首次風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定；市、縣（區(qū)）食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)的非首次風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定工作，建立生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)開(kāi)展分類監(jiān)督管理工作。
《辦法》指出，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)產(chǎn)品類別、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為a級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、b級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、c級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、d級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)采用量化評(píng)分方法確定生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以百分制計(jì)算。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值最低為25分，最高為40分；動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值最低為0分，最高為60分，分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。動(dòng)靜態(tài)量化風(fēng)險(xiǎn)分值之和為25～35（含）分的，為a級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為35～45（含）分的，為b級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45～55（含）分的，為c級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為55分以上的，為d級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為a級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為b級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為c級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為d級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。
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