2012年10月15日，加拿大擬發布《食品藥品法規》修正提案（1475–良好生產規范）。

藥品中活性成分的質量對該藥品的安全性和有效性有著直接的影響。劣質的生產和污染與負面的健康結果，包括過去幾十年里的死亡、許多事故相關。在全球范圍內，由于ai和劑型藥品的生產已經越來越多的外包給發展中國家，所以人們越來越多的關注活性成分的質量。

本法規修正提案將擴展《食品藥品法規》中規定的藥品良好生產規范（gmp）要求使其適用于所有的ai;擴展《食品藥品法規》中規定的藥品企業許可證要求使其適用于所有的ai制造商、包裝商/貼標簽商、測試商和進口商，并且創建新的記錄保存要求，促進ai從原生產商到劑型藥品生產商的可追溯性。

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