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閩展開醫療機械整治 最高違規可處貨值20倍罰款

2024-05-11 11:19:58 來源: 作者/編輯: 瀏覽次數:8162 手機訪問 使用手機“掃一掃”以下二維碼,即可分享本文到“朋友圈”中。

昨天從省食藥監管局得悉,自3月中旬開端醫療器械“五整治”專項舉動以來,到6月15日,全省食藥監管系統共查看醫療器械出產經營公司和運用單位7568家次,正告責令整改829家,處置投訴告發37起,立

記者昨天從省食藥監管局得悉,自3月中旬開端醫療器械“五整治”專項舉動以來,到6月15日,全省食藥監管系統共查看醫療器械出產經營公司和運用單位7568家次,正告責令整改829家,處置投訴告發37起,立案查辦95件,查辦黑窩點1個。

醫療機械“五整治”即整治虛偽注冊申報、整治違規出產、整治非法經營、整治夸大宣揚、整治運用無證產品。省食藥監管局有關負責人介紹,新《醫療器械監督管理法令》已于6月1日施行,此次專項舉動查辦的違法行動大多發生在6月前,處置時仍適用舊版監管法令,6月1日之后的違法行動則依據新規進行處置。

依據舊法令,嚴峻違法行動通常僅處2至5倍罰款。而新規加大了懲罰力度,對未經許可擅自出產經營的行動,最高可處貨值金額20倍的罰款,并“停牌”5年;查驗組織出具虛偽報告的,一概吊銷組織天資,“停牌”10年;遭到開除處置的直接責任人員,10年內不得從事醫療器械查驗工作。

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