3月10日，安徽省藥監局發布了《安徽省藥品監督管理局關于印發服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展的若干措施的通知》。
藥械可共用檢驗儀器
通知明確，同一園區內同一集團公司（共同上一級）的藥械生產企業，可以共用檢測儀器設備。
注意，這里指的是藥械生產企業，包含藥品生產企業。
作為藥品生產企業是重大的利好了，這么好的政策，特別是對于中藥飲片、中成藥生產企業而言。
隨首2020版藥典即將出臺，重金屬、農藥殘留全品種檢測，每個中藥飲片企業、中成藥企業要增加大量的大型儀器設備，企業承受著非常大的資金壓力。
而有同一園區內、同一集團公司共用檢驗儀器，作為前提，能夠化解很多管理帶來的風險。
現在集團都可以共用提取車間了，政策再創新一下，是不是集團內可以共用實驗室呢？退一萬步，集團內共用檢驗儀器，總是可以的吧？
2012年鉻膠囊事件的時候，原國家食品藥品監督管理局在對貴州藥監局的復函中，明確可以集團共用鉻限量的檢驗儀器。
復函中提到：“在集團內部各藥品生產企業具有統一的質量管理體系、地理位置接近、檢驗儀器設備能滿足需要的情況下，經省級食品藥品監督管理局批準，可以對藥用膠囊鉻限量檢驗采取集團內部藥品生產企業共用檢測設備的方式。各級食品藥品監督管理部門對此應加強監督檢查，確保對每批藥用膠囊都做到全項檢驗，發現違規行為，必須依法查處。”
飲片可委托生產
通知指出，開展凈制、切制中藥飲片委托生產試點，推進中藥材種植和產地初加工的標準化、規范化和可追溯建設。
這已是安徽第二次對該政策進行明確了。
此前2月14日，安徽省藥監局曾出臺了《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》，索創新中藥飲片管理方式中指出：
1.針對中藥飲片生產企業外購趁鮮切制產地片的行為，省局將選取具有規范化種植基礎的傳統中藥材主產區，開展凈制、切制中藥飲片委托生產試點工作，探索建立產地初加工和飲片炮制一體化的生產模式。
2.針對中藥飲片生產企業編造批生產記錄和批檢驗記錄的問題，探索建立中藥飲片生產企業關鍵人員失信懲誡公示機制。
3.采取示范引領、政策激勵等方式，積極推進中藥飲片追溯體系建設。
四川、河北也曾發文
四川
《關于進一步支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》指出：
探索以川產道地藥材品種為主的中藥飲片委托生產試點，開展凈制、切制中藥飲片品種的委托生產。
河北
2019年7月26日，河北省藥品監督管理局印發《關于支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，將通過實施推進行政審批便利化、簡化產品注冊審評審批、鼓勵藥品醫療器械創新、強化教育培訓和信息服務4部分26條具體舉措，進一步深化“雙創雙服”，嚴守藥品安全底線、追求高質量發展高線。
支持中藥飲片生產企業通過gmp認證后新增生產品種
中藥飲片生產企業通過gmp認證后，在原生產范圍炮制方法項下新增生產品種，無需備案，按要求報告市級藥品監管部門即可。
允許部分中藥飲片品種委托生產
鼓勵中藥飲片生產企業發展優勢飲片生產品種，提高工藝成熟度和產品質量，對部分煅制類、制炭類、發酵類等生產量和銷售量小，生產工藝復雜、生產過程技術水平要求高、生產成本高的中藥飲片品種，允許委托生產。
允許企業采購趁鮮切制的中藥材
來源：網絡
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