純化水h2o 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。

純化水是制藥生產中的一種原料和輔助用水，它的制備和輸送是一個復雜的系統。而由于我國藥廠制備純化水的起點比較晚，并且一直受到其他行業純化水設計的影響，所以在許多企業制備純化水的工藝流程中就缺少制藥用水關注點的元素。

而純化水的輸送系統是一個不同于其他流體的輸送系統，在目前的設計中要達到國標規定的參數值很難，因此許多企業都使用一些指南上的數值作為標準并作為驗證的依據。

經了解到，一般而言純化水設備系統包含過濾器、加藥系統、反滲透系統以及edi電除鹽系統。過濾器主要有石英砂過濾器、活性炭過濾器。

石英砂過濾器是利用石英砂，按照一定的級配組成的過濾層配用以去除自來水中懸浮物、污泥、膠體。同時輔以過濾器前加藥系統，借助加藥絮凝作用，使水中大部分的懸浮物和膠體脫文，絮凝成絮狀物，再利用石英砂濾層截留而去除。

活性炭過濾器主要去除水中的有機物、病菌和吸附余氧。“由于活性炭具有極大的比表面積，能夠產生很強的吸附能力，可以吸附水中的細菌、微生物、有機物及余氯，達到反滲透的進水指標要求，保護后面的反滲透膜。”廠家介紹。

另外，可通過加藥系統投加阻垢劑。由于反滲透工藝中給水的鹽類被濃縮，以致含鹽濃度有可能超過它們的溶解度，發生沉積。而為了防止濃水端，可在進入處投加一種有機化合阻垢劑的方法，增加鹽類在水中的溶解度，從而隨濃水排放。

在反滲透系統方面，快開式過濾器的外殼選用不銹鋼，內裝5μm濾芯，使用壓簧多向壓緊，當壓差大于0.1mpa時，濾芯需進行更換。

反滲透相當于水處理系統的“心臟”，對提高和穩定出水水質起著關鍵作用。利用反滲透可去除水中99.9%的有機物和細菌及98%的鹽類，使水質得到很大的改善。

在edi電除鹽系統方面，edi使用的優點是，不需要使用化學再生藥劑，生產過程中的污染較低，再生不停機，能夠連續生產質量穩定的純水，并且耗電量少，水利用率高，設備運行也較為安全可靠。此外，設備維護簡單，運行費用低，占地面積也較小。

在使用純化水系統時，要進行很多環節的確認，比如安裝確認，要對先決條件、人員、文件、p&id圖、設備和部件、與產品接觸部件材質、儀表進行確認。

還要對控制系統硬件組成、應用軟件進行檢查，對焊接和其他材料連接文件、取樣點適用性、管路的坡度和排空能力、清潔和鈍化、公用設施進行確認，也要進行壓力方面的測試。

再比如運行確認，包括先決條件、操作規程、人員、原水水質、人機界面、運行功、報警和聯鎖、電源和通訊故障恢復、緊急操作、i/0、電子數據的貯存和系統的安全性、挑戰試驗、溫度的保持以及水質的確認。

以運行功能確認為例，正常的功能和循環測試的目的是為了證實相應功能和文件化，按sop執行啟動，檢查各個系統組件功能整合到一起作為一個系統正常的功能運行啟動操作，并記錄各單位的運行參數，制水能力和回收率的計算。

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