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打破制藥設備信息孤島化 邁進整體系統(tǒng)化

2024-05-13 02:21:44 來源:中國制藥網 作者/編輯: 瀏覽次數(shù):3725 手機訪問 使用手機“掃一掃”以下二維碼,即可分享本文到“朋友圈”中。

制藥裝備間存在的“信息孤島”將被打破,單體制藥裝備正向整體式系統(tǒng)、整體解決方案進化。

以往,制藥裝備都是單個的、信息孤島式的裝備。不過,隨著信息化、智能化、物聯(lián)網相關技術的發(fā)展,制藥裝備將不再是只生產產品的現(xiàn)狀,還會因設備上安裝的更多傳感器,以及高水平技術的發(fā)展而產生海量數(shù)據(jù),實現(xiàn)設備間的數(shù)據(jù)共享。

制藥裝備間存在的“信息孤島”將被打破,單體制藥裝備正向整體式系統(tǒng)、整體解決方案進化。以制劑生產為例,業(yè)內人士介紹,制劑設備的自動化對外大部分是封閉的,它既無法提供必要的重要質量參數(shù)和工藝條件參數(shù)的數(shù)據(jù)輸出,更無法提供外部系統(tǒng)對設備進行統(tǒng)一協(xié)調和優(yōu)化控制的指令輸入條件。

“整個制劑生產過程都是斷離的,大量的原輔料、中間品、半成品到成品的物流轉運和投放大多還是以人工為主。裝備都是孤立的,在整個過程中,也存在許多信息化孤島。”制藥裝備人士表示。

為了消除藥品生產過程、制藥裝備間的信息化孤島,制藥裝備企業(yè)開始采用信息化和自動化相結合的手段,盡可能地約束、規(guī)范和取代操作人員的行為,提高對人、機、物、法、環(huán)的監(jiān)管水平,從而提升藥品生產的質量安全。

也有制藥裝備企業(yè)考慮到產品的多樣性、應用程序的復雜性以及新興的客戶需求,為制藥生產提供了標準化的整體解決方案。

以液體灌裝系統(tǒng)為例,專家表示,灌裝機能夠處理的商品越多,整個液體灌裝系統(tǒng)的成本就越合理。不過,一臺機器上多個尺寸容器的挑戰(zhàn)之一可能是不斷增加的轉換部件的數(shù)量,以及從一個容器尺寸轉換到另一個容器尺寸的時間。

處理不同的速度、填充量和不同的商品尺寸可能會給工程帶來一些挑戰(zhàn),但在討論單體解決方案時,這無疑是一個可實現(xiàn)的最終交付成果。而整體式的液體灌裝系統(tǒng)可安裝不同類型的液體灌裝劑量系統(tǒng),包括活塞式泵,一路向下到小微升灌裝量。

液體灌裝系統(tǒng)廠家表示:“當制藥企業(yè)選擇一個整體式的解決方案時,主要原因還是液體灌裝的自動化,因為他們在考慮企業(yè)和產品的長遠發(fā)展,也在考慮降低生產成本。為了滿足他們的要求,也為了豐富我們的產品線,鞏固企業(yè)市場地位,我們將推動單體設備向整體系統(tǒng)以及整體解決方案的進化。”

傳感器、互聯(lián)網、軟件等技術的融合為制藥裝備的生產、共享、應用數(shù)據(jù)提供了支持,也在不斷豐富裝備性能。例如機器人是機電一體化水平提升的一個重要設備部件,讓設備大量減少生產人工參與的設備任務目標變成了現(xiàn)實,也推動了制藥裝備機電一體化的快速發(fā)展。

目前,制藥裝備正在逐漸積累新的理念與技術,也在探討與工業(yè)4.0相關的理念和技術,不斷打破常規(guī),延伸工藝,力求用新技術、新思維打破制藥裝備間的信息孤島,將設備串聯(lián)起來。

另外,制藥裝備企業(yè)也在積極運用與整合現(xiàn)有技術,壓縮中間環(huán)節(jié),讓制藥生產過程更加透明;讓生產結果更加直接;讓制藥裝備、整體解決方案更加先進。

來源:中國制藥網

以上是網絡信息轉載,信息真實性自行斟酌。

 
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