藥物劑型是藥物存在和給入機(jī)體的形式。藥物制劑技術(shù)的優(yōu)劣標(biāo)志著一個(gè)國家醫(yī)藥和醫(yī)療科學(xué)水平的高低。

激光粒度儀是一種能通過顆粒的散射或衍射光的空間分布來測量顆粒物大小的新型粒度測試儀器。激光粒度儀不會受到溫度變化、介質(zhì)黏度、試樣密度等物理化學(xué)性質(zhì)影響，我們只需要把樣品均勻的展現(xiàn)在激光光束中，就可以得到準(zhǔn)確的結(jié)果。此外激光粒度儀還有測試速度快、測試范圍寬、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)，因此激光粒度儀在粉體加工、顆粒物加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。

激光粒度儀作為粒度檢測的通用設(shè)備，是助力藥物研制的重要工具。

眾所周知，藥物被人體吸收的速度與藥物的溶解快慢是有直接關(guān)系的，固體藥物在被服用后要經(jīng)過崩解、溶解兩個(gè)過程才轉(zhuǎn)化為溶液，進(jìn)而被人體吸收。一方面，如果藥物溶解速度太慢或者不溶解，就會影響藥物的吸收性，藥效也就大打折扣了；另一方面，有些藥物的藥性較強(qiáng)，安全指數(shù)有較小，在這種情況下假如藥物在人體內(nèi)被快速溶解、吸收就可能導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至危及患者生命安全；再者，藥物藥效的維持時(shí)間，也與溶解度有關(guān)，對于一些需要產(chǎn)生持續(xù)性效果的藥如鎮(zhèn)痛劑，如果很快就被吸收了，就可能起不到藥物該有的作用。以上種種情況均說明控制藥物的溶解速度十分重要。

影響藥物溶解速度的一個(gè)很大的因素是藥物的顆粒大小。一般來說，如果顆粒直徑越小，顆粒就會越細(xì)微，而藥物整體表面積就會增加，孔隙率增加，吸附性就會增強(qiáng)，溶解性隨之增強(qiáng)；而相同劑量的藥物，如果顆粒越小，那顆粒數(shù)就會更多，能更均勻地分散、溶解在胃液里，藥物溶液與胃粘膜的接觸面積變大，也就更容易被胃吸收。反之則吸收變慢，因此控制藥物顆粒也就能直接影響到藥物的吸收與藥效，而激光粒度儀的作用也就在此顯現(xiàn)出來。利用激光粒度儀，依據(jù)相關(guān)的檢測法規(guī)，制藥工作者可以輕松地檢測出相應(yīng)藥物粒度及粒度分布是否符合標(biāo)準(zhǔn)，從而很大程度上保證了顆粒藥物在臨床使用上的效果和安全性。而且在這一檢測過程中，激光粒度儀還能用于檢測制藥工藝是否合理。

近年來，隨著藥物新制劑成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長點(diǎn)，新制劑逐步從實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，激光粒度分析在工藝控制和藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用顯得越來越重要，受到了質(zhì)量鑒控工程技術(shù)人員、藥品檢驗(yàn)人員的重視。從近些年發(fā)展較快的微球、微囊、脂質(zhì)體、粉霧劑、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，激光粒度分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域的引進(jìn)，還成功使制藥研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了一個(gè)新水平。

如今，健康產(chǎn)業(yè)正在我國提速發(fā)展，“健康中國”發(fā)展戰(zhàn)略仍在進(jìn)一步實(shí)施，合格的藥品對于我國健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和“健康中國”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)都有著重要意義。激光粒度儀作為制劑藥物粒度檢測重要的技術(shù)支持，正推動(dòng)著醫(yī)、藥行業(yè)不斷發(fā)展。

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