中國醫藥企業的現狀
中國目前大約有6800家制藥廠,廣泛分布于中國各地。去年,中國醫藥工業的產量達到了80億歐元,比2003年同期增長17.05%。目前中國醫藥包裝機械的水平仍然很低,遠遠落后于中國醫藥行業的發展水平。
制藥廠包裝設備的應用現狀
相對于數量眾多的醫藥企業,國內生產醫藥設備的公司只有區區630余家。由于目前中國包裝機械的水平仍比較低,因此為了得到較高的生產速度和優良的關鍵設備,中國的醫藥企業仍然要從歐洲、美國、日本和其他國家進口包裝設備。來自中國醫藥包裝協會的統計數字顯示,中國醫藥包裝的總產值占到全世界醫藥包裝工業的10%,比其他行業都要高。隨著中國醫藥行業的快速增長,醫藥包裝的市場將越來越大。
面對發展空間巨大的中國醫藥包裝市場,許多代理商都和海外包裝機械供應商、客戶有聯系,例如:樂嘉文(rieckermann)、grandway(雍義康)、奧星(austar)、中祥(zhongxiang)等。另外,還有許多包裝機械供應商直接與客戶接觸,例如:ima、iwka、cam、romaco等。這些國外的包裝機械供應商的設備在伺服控制、模具更換的快速、容易清潔、可靠性高、監測系統完整(目前可以達到25%缺片的檢測精度)、整線的系統配置,以及設備的環保性和設備設計有利于對操作員的保護等方面都達到了較高的水平。例如,烏爾曼的設備可以將大量包裝廢料粉碎后進行有效收集。另外,這些設備采用模塊化設計后,對制藥廠今后的設備升級起到了非常好的支持作用。
與此同時,醫藥包裝企業為了了解最新的醫藥包裝技術和先進的包裝理念,每年都會參觀在北京或上海舉辦的chinapharm展會上展出的進口包裝機械。
中國制藥廠包裝設備的應用趨勢
原料藥設備,特別是用于傳統中藥的設備需求增大。為了滿足非處方藥(otc)和處方藥(rx)巨大與復雜的市場要求,中國醫藥企業應該考慮采用高速包裝機械,還要顧及到一些特別的要求,例如:crc瓶蓋、rx特殊要求等。醫藥包裝設備特別需要在以下方面提高水平:快速設備調整、高精確性、多種速度設置、可滿足各種包裝材料的要求、具有更多的質量控制檢測功能(如:產品遺漏檢測、包裝質量檢測、技術檢測)等。目前,包裝機械作為完整的生產線,集成了泡罩包裝、裝盒、收縮裹包、裝箱及封口等工序,由于具有穩定性能和高效率,前景將會一片光明,其原因是:首先,因為中國人口眾多,所以國內制藥廠的產量比較大;其次,在國家規定和行業法規的共同作用下,使制藥廠對質量系統的要求更高了,必須有效降低人員管理的壓力,進行人員壓縮。但這一趨勢還僅適用于那些產量比較大的大型制藥廠。
另外,在中國市場最熱門的醫藥包裝設備還有:萬能泡罩包裝機、自動膠囊填充機、多列袋包裝機、吹瓶-灌裝-封口設備、在線檢測與打碼設備。
認證標準對中國制藥企業及包裝設備的影響
中國從1982年起開始實施gmp標準,后來,國家藥品管理局分別于1985、1988和1992年5次成功發布了gmp手冊,要求所有制藥廠在限定的時間內根據gmp標準進行改造,以達到標準。目前,中國的一些制藥企業已經通過了eu-gmp和fda的認證,我們有許多機會將我們的產品出口到歐洲和美國。
在這種情況下除了對設備的伺服控制、定位準確等方面提出要求外,還對設備的便于維修提出了更高的要求。這里所指的更高要求主要是兩個方面:第一,維修的時間要短;第二,維修要沒有潛在的影響,如:維修后設備在性能上沒有以前優越。
自動化包裝機械是今后醫藥包裝機械技術發展的趨勢
目前,制約國內醫藥包裝機械供應商技術發展主要有兩大限制:第一,國內的制藥廠還沒有形成規模化的需求,這使國內醫藥包裝機械供應商不可能把大量資金投入到某種技術的研發中;第二,國內的自主知識產權不多,沒有更多的基礎讓國內醫藥包裝機械供應商在技術上有更多的借鑒。所以,國內某些醫藥包裝機械供應商的技術水平在某種程度上只停留在單純模仿國外設備的層面上。
隨著中國制藥行業gmp認證的逐漸普遍化,自動化包裝機械在現代化藥品生產中應用得越來越廣泛。簡要地說,自動化包裝機械的廣泛應用對整個醫藥領域產生了積極的推動作用。
目前的市場情況下,對醫藥包裝機械供應商的發展創造了好的條件。首先,gmp認證后醫藥包裝機械供應商的數量已經縮水了近15%(今年在寧波舉行的春季藥機會上的5000余家參展企業相比前年春季藥機會上的7000余家參展企業有了明顯的減少)。這有利于那些有實力的醫藥包裝機械供應商的發展。其次,國家正在研究并即將推出的的法令中,對于以前模糊的規定有了更加明確的標準。這種明確的標準有利于醫藥包裝機械供應商提高自己的技術水平。
在這種趨勢下,國內的醫藥包裝機械供應商應該結合國外的包裝技術,根據市場發展的需求,有針對性地發展自己的技術,把自己的基礎做扎實,把國外的包裝技術知識融入自己的技術發展之中。
和我們國家與社會的發展一道,醫藥行業將為包裝機械和材料提出更高的要求,以便生產出更高級的藥品來滿足我們的市場,最終提高大眾的生活水平。
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