最近傳來的信息表明：我國已經(jīng)邁入制藥裝備生產(chǎn)大國行列。目前，我國制藥裝備企業(yè)已達(dá)800余家，年產(chǎn)值約150億元。生產(chǎn)的產(chǎn)品包括八大類：原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械、藥品包裝機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、藥物檢測設(shè)備和其他制藥設(shè)備。

但是，我國制藥裝備在做大的同時(shí)并未做強(qiáng)，與國際制藥裝備強(qiáng)國差距甚遠(yuǎn)。尤其是在制藥企業(yè)gmp認(rèn)證完成后，產(chǎn)能過剩與市場迅速萎縮使得制藥裝備行業(yè)面臨“嚴(yán)冬”期。

落后國際水平10年

我國制藥裝備工業(yè)雖然起步較早，但底子薄，前期發(fā)展速度緩慢。直到1978年，生產(chǎn)制藥裝備的廠家還不足10家。即使到了1985年，此類企業(yè)也不到30家，且均為小企業(yè)，只能生產(chǎn)國際上20世紀(jì)50年代水平的約300個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備。

改革開放為我國制藥裝備行業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。特別是上世紀(jì)末，制藥企業(yè)大規(guī)模進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)升級時(shí)，制藥裝備行業(yè)呈現(xiàn)“井噴”狀態(tài)。目前，品種規(guī)格超過3000種，不僅為我國6000多家中、西制藥廠，數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設(shè)、技術(shù)改造、設(shè)備更新提供了大量的裝備，而且還出口到美國、日本、韓國、俄羅斯、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、巴基斯坦等數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。

然而，我國制藥裝備行業(yè)高速發(fā)展并不能掩蓋其缺陷。不可否認(rèn)，我國制藥裝備在質(zhì)量和技術(shù)上與國際先進(jìn)國家相比差距還很大。不少企業(yè)的技術(shù)水平基本仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段，沒有達(dá)到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平。現(xiàn)階段，我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比，整體上要差10年以上。

盡管有些國產(chǎn)制藥裝備已經(jīng)打入國際市場，但是自主研發(fā)的高技術(shù)產(chǎn)品仍然很少。部分制藥裝備企業(yè)競相壓價(jià)，嚴(yán)重影響了行業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)甚至出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價(jià)銷售等惡性競爭情況，產(chǎn)品利潤低導(dǎo)致企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難，更無力投入技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，對企業(yè)、行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步、健康發(fā)展不利。一些企業(yè)為了降低成本，偷工減料，低檔配置，出現(xiàn)了不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端。

后gmp時(shí)代亟待“解困”

有關(guān)專家認(rèn)為，在gmp認(rèn)證后，國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少了，但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大的提高，對制藥裝備的要求也隨之提高。毫無疑問，國內(nèi)制藥裝備行業(yè)在后gmp時(shí)代的今天，仍有不少問題困擾著行業(yè)的發(fā)展。今年6月下旬在上海舉辦的第八屆世界制藥原料暨世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備材料中國展中，就出現(xiàn)了難覓中國企業(yè)身影的尷尬局面，國內(nèi)許多優(yōu)秀制藥企業(yè)寧肯花高價(jià)引進(jìn)國外設(shè)備。很顯然，產(chǎn)品創(chuàng)新能力不強(qiáng)、生產(chǎn)工藝水平不高、低價(jià)低水平競爭必將影響到出口信譽(yù)，拖住了我國向制藥裝備強(qiáng)國邁進(jìn)的步伐。為此，行家認(rèn)為：

——必須提高市場準(zhǔn)入門檻

為促進(jìn)制藥裝備行業(yè)健康發(fā)展，制藥裝備行業(yè)應(yīng)引入產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，這是規(guī)范制藥裝備行業(yè)秩序、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效措施。實(shí)行制藥裝備質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量的基本條件，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的需要。

——必須促進(jìn)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步

面對低水平重復(fù)、利潤攤薄，由藥廠gmp強(qiáng)制認(rèn)證催熟的制藥裝備行業(yè)今后該如何健康發(fā)展，已成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。目前，國產(chǎn)制藥設(shè)備質(zhì)量難以跟上制藥企業(yè)的需求，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明顯滯后于gmp，而要做到優(yōu)勝劣汰，就必須加強(qiáng)對制藥設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工作，從而促進(jìn)制藥設(shè)備行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

——必須規(guī)范市場競爭秩序

目前，制藥裝備市場競爭空前慘烈，部分制藥裝備企業(yè)為了分得“一杯羹”，不惜采用一些有悖公平競爭原則的銷售手段，使市場陷入越來越深的低價(jià)競爭誤區(qū)。這樣的競爭帶來的結(jié)果是，企業(yè)利潤低下，資金周轉(zhuǎn)困難，更無力投入技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，使產(chǎn)品能級難以提高。因此，有必要對整個(gè)行業(yè)實(shí)行宏觀調(diào)控，促使市場步入良性競爭的軌道。

——必須提升國際競爭能力

由于國產(chǎn)制藥裝備缺乏應(yīng)有的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，下大力氣開發(fā)的新產(chǎn)品很快被其他企業(yè)仿制，研發(fā)投入無法獲得回報(bào)。這對于習(xí)慣仿制的我國制藥裝備企業(yè)來說，就更少會投入較多的資金去冒市場風(fēng)險(xiǎn)。因此，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)唯有紛紛亮出仿制大旗，由此形成產(chǎn)品價(jià)格一路走低，出現(xiàn)惡性循環(huán)現(xiàn)象。

與此同時(shí)，由于國內(nèi)市場難做，近年來，我國制藥機(jī)裝備企業(yè)就紛紛開發(fā)國際市場，出口量大幅上升。但是，以仿制為主的“中國造”，目前在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)不受歡迎，國產(chǎn)制藥裝備出口主要集中于發(fā)展中國家。不能進(jìn)入發(fā)達(dá)國家市場，也就意味著與國際主流市場無緣，也就難以成為制藥裝備生產(chǎn)強(qiáng)國。所以，要在國際市場上有所作為，還必須提升國際競爭能力。在這方面，加大技術(shù)研發(fā)的力度，注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)十分關(guān)鍵。

——必須加強(qiáng)售后服務(wù)工作

按照我國gmp的要求，制藥裝備必須達(dá)到以下要求：有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟(jì)、合理、安全的生產(chǎn)運(yùn)行；有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性；能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性；易于操作和維修；各種接口符合協(xié)調(diào)、配套、組合的要求等。

如今，制藥裝備的用戶關(guān)心的不只是價(jià)格，更關(guān)心的是性價(jià)比。盡管與進(jìn)口設(shè)備相比，國產(chǎn)制藥裝備在價(jià)格上占有很大的優(yōu)勢，但是由于部分裝備在質(zhì)量上不過關(guān)，經(jīng)常在生產(chǎn)的緊要關(guān)頭“罷工”。而有些企業(yè)在售后服務(wù)方面又跟不上，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)損失較大。所以，不乏有制藥企業(yè)寧可“舍近求遠(yuǎn)”高價(jià)引進(jìn)國外裝備。

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