巴西是拉美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場。2010年，巴西醫(yī)療器械市場銷售額為36億美元，2011年快速突破40億美元，成為世界第八大醫(yī)療器械市場，發(fā)展速度十分驚人。

內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)

美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會去年發(fā)表的報告顯示，巴西擁有較為完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，除一些高端電子成像診斷設(shè)備（如ct機(jī)、mri儀、pet機(jī)等）尚不能自主生產(chǎn)外，對大多數(shù)醫(yī)療器械，巴西都能生產(chǎn)。巴西有500多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)銷率高達(dá)92％，故基本上屬于&ldquo內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)&rdquo。目前，巴西國有醫(yī)院約占該國醫(yī)院總數(shù)的58％，是醫(yī)療器械的主要用戶，而民營醫(yī)院約占42％，這一點與印度頗為相似。

巨額貿(mào)易逆差

2011年，巴西共出口5億多美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品；同年，其醫(yī)療器械進(jìn)口額高達(dá)27億美元。整形器械、植入性假體和相關(guān)材料、各種診斷器械排在巴西醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品的前三位。目前，巴西對高端電子成像診斷產(chǎn)品、高壓氧艙、纖維內(nèi)窺鏡等54種重要醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)品仍需從發(fā)達(dá)國家進(jìn)口。這是造成巴西醫(yī)療器械貿(mào)易巨額逆差的主要原因。在巴西進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，68％來自歐、美，而我國醫(yī)療器械僅占很小份額，且多為一次性醫(yī)療器械（如注射器和醫(yī)用導(dǎo)管）等低端產(chǎn)品。

盡管巴西醫(yī)療器械出口額相對較低，但出口目的市場卻多達(dá)108個國家或地區(qū)。除美、德、英、法等發(fā)達(dá)國家外，巴西醫(yī)療器械還出口到烏克蘭、摩爾達(dá)維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國家。

執(zhí)行美國標(biāo)準(zhǔn)

巴西執(zhí)行美國頒布的醫(yī)療器械分級法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這對于美國生產(chǎn)商來說無疑是一件好事，因為他們的產(chǎn)品只要獲得fda的上市許可就能在巴西上市，但第三世界國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入巴西并非易事。

按照巴西政府的規(guī)定，經(jīng)營任何涉及人體的產(chǎn)品（如藥品、醫(yī)療器械、美容化妝品等），出口商必須事先向巴西衛(wèi)生部提出書面申請，申請表內(nèi)容包括：公司名、產(chǎn)品名、產(chǎn)品性能和用途、fda批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品照片或圖像、產(chǎn)品所用材質(zhì)介紹、使用指南、產(chǎn)品標(biāo)貼、消毒指數(shù)、質(zhì)量控制資料、臨床資料（公開資料）、產(chǎn)品手冊等。

注冊收費較高

巴西對藥品、醫(yī)療器械、美容化妝品的注冊收費較高。2010年，巴西對藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品的注冊登記年費為每件2萬里亞爾（巴西貨幣），化妝品注冊費高達(dá)每件3萬里亞爾。

部分產(chǎn)品零關(guān)稅

對于主要依賴于進(jìn)口的某些醫(yī)療器械產(chǎn)品，巴西實行零關(guān)稅政策。具體產(chǎn)品包括：1。同位素與放射性醫(yī)用材料；2。羊腸線與其他手術(shù)用縫合線等；3。血型試劑；4。放射科檢查用試劑；5。牙科填補(bǔ)材料；6。x線底片及類似產(chǎn)品等；7。醫(yī)用微生物培養(yǎng)基；8。醫(yī)用診斷試紙；9。各種醫(yī)用塑料管等產(chǎn)品；10。泌尿科沖洗用塑料盆；11。一次性外科用手套（乳膠手套等）；12。注射器類產(chǎn)品（含一次性或可反復(fù)使用的注射器產(chǎn)品）；13。血透器械；14。各種內(nèi)鏡及相關(guān)配件等；15。前列腺手術(shù)用器械產(chǎn)品等；16。各種眼科器械產(chǎn)品；17。植入性假體產(chǎn)品（如心臟瓣膜及人造角膜等產(chǎn)品）；18。心臟除顫器等產(chǎn)品。

仍將高速增長

西方市場分析師認(rèn)為，基于巴西經(jīng)濟(jì)的高速增長，2016年巴西醫(yī)療器械市場總規(guī)模將達(dá)80億美元以上。心血管疾病治療器械，尤其是介入和微創(chuàng)器械（如各種植入性血管支架、血管內(nèi)充氣用氣囊、心臟起搏器、心房除顫器等），燒傷或創(chuàng)傷治療器械，各種家用醫(yī)療器械產(chǎn)品（如電子血壓計、電子血糖儀、體重磅、助聽器和按摩器械等），將是未來10年巴西醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品。

另外，今后幾年，隨著巴西政府?dāng)U大對國有醫(yī)院的投資，這些醫(yī)院將陸續(xù)增添病員監(jiān)護(hù)儀、中低端ct機(jī)、小型可移動制氧機(jī)、心率恢復(fù)儀和呼吸機(jī)等急救器械。