隨著國家標準將進一步提升,行業門檻也更高,同時,對于原材料種植、粗加工和倉儲的質量把控有了一定的要求,具備經驗的配方顆粒企業能夠更好的確保產品質量和安全性,從而實現規模效應。
在過去,制藥車間內周而復始的重復檢測工作令人感到枯燥無味,消磨了操作人員的生活熱情。隨著科學技術的發展,一些檢測設備化身“田螺姑娘”,不僅準確率高,而且操作簡單便捷,在代替人工檢測的同時,也減少了人工檢測的出錯。
密封性方面:如無菌藥品容器密封檢測儀
無菌藥品容器密封檢測儀又稱為無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀。其作用是對無菌藥品容器進行密封性檢測,防止微生物、氧氣、水分侵入密閉容器,污染藥品影響藥物穩定性。
據悉,無菌藥品容器密封檢測的檢測原理是,真空衰減法是將包裝容器置于專門的測試腔體內,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄露進入測試腔體,主機壓力傳感器監測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器密封完整性是否合格。
粘性方面:如膠帶持粘性檢測儀
膠帶持粘性檢測儀的用途是把貼有試樣的試驗板垂直吊掛在試驗架上,下端懸掛規定重量的砝碼,用一定時間后試樣粘脫的位移量,或試樣完全脫離的時間來表征膠粘帶抵抗拉脫的能力。其靈敏度高,操作方便,經濟實用。
偏差方面:西林瓶垂直軸偏差測試儀
西林瓶垂直軸偏差測試儀適用于安瓿瓶圓跳動、西林瓶垂直軸偏差檢測,依據標準ybb00332003-2015 《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》等國家藥監局標準設計制造,是制藥企業、藥檢機構不可或缺儀器。
微粒檢測:智能微粒檢測儀
智能微粒檢測儀可以保證各種無色、有色樣品的測試精確度。可對無電解質的檢品直接檢測,符合《中國藥典》及國際通用要求。
異物檢測:金屬檢測儀
在醫藥行業中,因設備的磨損、人工的疏忽等原因造成金屬粉末、粒子、針狀不定形等金屬異物混入產品中,給藥品安全性帶來危害的情況常有發生。隨著金屬檢測儀的廣泛應用,藥企才得以有效的緩解以上難題。
目前市場上的金屬檢測儀多種多樣,應用范圍不盡相同,設計方面也各有特色。例如,藥用金屬檢測儀完全防水設計,方便清潔,可手動升降機架高度和傾斜角度,易于移動和清洗。設備采用鏡面304不銹鋼制作,剔除裝置及非金屬產品通道可滿足醫藥行業等級要求和fda認證要求。
據悉,金屬檢測機對于提高產品的質量,加強對生產工藝和原料來源的控制,優化生產環節,提高生產效率,保護重要生產設備,提高企業的形象等方面都具有重要的意義。
另外,在一些物質方面的檢測,隨著時代的進步,檢測設備發生了變化。如示差檢測器為通用型檢測器,主要用于糖類物質的檢測。
業內表示,該設備對于在紫外可見區域內沒有較強吸收的一類有機物紫外檢測器無法勝任的情況下是一個很好的補充。
來源:阿儀網
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