】“在制藥生產過程中，人是很大的污染源，而藥品一旦遭到污染就會危及患者生命安全。”近日有行業人士表示，制藥機械設備行業作為醫藥制造的上游行業，比較特殊，它直接關系著人們的身體健康。因此加強智能自動化制藥設備研發，減少人工生產，對于醫藥安全來說至關重要。

醫藥工業（圖片為中國制藥網 攝）

加強藥機企業對智能自動化設備研發投入

據悉，《藥品生產質量管理規范》明確規定，進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。可見，在制藥生產過程如果人與之接觸的越少，那么質量保證則多一份。為減少人工操作，智能自動化制藥設備發展成為趨勢。

如通過智能自動化設備的運用，原來一個無菌車間需要100多個工人，而現在只需要20個人就可以完成生產，這樣不僅減少了人工操作，而且生產效率得到大幅提高。但是值得一提的是，目前，我國雖然有部分企業以及設備達到了較高水平，但是與國際先進國家的水平相比，仍具有較大的差距。

我國在制藥生產過程中還多處于半自動化，污染源無法完全隔絕，藥品安全也無法得到更好的保證。因此，要想制藥行業形成真正的“智能決策”能力，我國以及企業還需要不斷加大研發投入，更好的推動智能自動化設備發展。

“為解決安全隱患，我們從2010年開始將銷售收入的8%至10%投入研發，近三年每年投入超過了10%。希望通過更多的研發投入以提高制藥裝備智能、自動化水平。”有企業負責人表示。如該企業研發的sfsr-2型智能機器人無菌預灌封系統可自動完成預充式注射器拆包及物料轉移，潔凈等級高，無人員干預和交叉污染，生產能力更是達到3～10pcs/h。

加大國家對智能制藥裝備升級的政策扶持力度

醫藥行業關系著千家萬戶的生命安全，其特殊性也決定了國家對其品質、生產過程等要有嚴苛的要求。為提高制藥質量，我國對智能制藥設備方面也給予了大力扶持。

“我們在打造智能制造新模式項目，發展醫藥智能制造過程中，國家給予了高度重視和大力支持”，某藥機企業負責人表示。如其打造的“智能智造”新模式，獲得國家工信部智能制造專項支持資金2700萬元，國開發展支持基金0萬元。

《中國制造2025》指出要以推進智能制造為制造業發展主攻方向，業內表示，在醫藥工業快速發展的當下，智能制藥裝備、“智能制造”與“智能工廠”成為制藥工業發展的重要支撐，制藥企業應通過新一代信息技術與工業制造過程的深度融合。

近年來，我國制藥裝備業取得了顯著的進步，但是從目前來看，中高端的智能制藥裝備問題仍然比較突出。為推動制藥機械設備行業轉型升級，我國正不斷加強智能制造領域的扶持，開展制藥裝備行業轉型升級專項調研等，梳理國內制藥機械設備行業發展面臨的難題，為行業發展提出合理的政策措施建議，并給予相應的專項支持力度。

“此次調研顯示了國家和對國內制藥裝備制造業的支持以及對中國制藥裝備制造業的轉型和升級的關心。”近期，工信部對某藥機企業開展《制藥裝備轉型升級》專項調研時，相關負責人如是表示。

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