】在我國，高效已經有30多年的發展歷史了，它是中西藥、片劑、丸劑、微丸、小丸、水丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣的一種高效、節能、安全、潔凈、符合gmp要求的機電一體化設備。

高效包衣機是將被包衣的片芯在包衣機的滾筒內通過可編程序控制系統的控制，使之連續、重復、不斷地做出復雜的軌跡運動。在運動過程中，高效包衣機可由控制系統進行可編程序控制，并按工藝順序及參數的要求，將介質經噴槍自動地以霧狀噴灑在片芯的表面。

與此同時，高效包衣機還會由熱風柜提供經10萬級過濾的潔凈熱空氣，穿透片芯空隙層。片芯表面已噴灑的介質和熱空氣充分接觸并逐步干燥，廢氣則由滾筒底部經風道由排風機經除塵后排放，從而使片芯形成堅固、光滑的表面薄膜。

和很多制藥設備一樣，高效包衣機也存有一些問題，比如機械方面的問題、設計方面的問題等，這些問題都是影響包衣質量的因素，也是人們在操作過程中容易忽略的地方。如果不及時解決，將對藥品質量產生重要影響。

比如機械方面的噴槍支架傾斜。大部分的包衣進料口為圓門結構，圓門分左右兩扇門，噴槍支架安裝在右門上面，右門的門軸和支架之間的距離較長，所以在中間基本上都會安裝一個固定的螺絲位。

但是，在包衣機長期使用過程中，安裝有噴槍支架的那扇門的門軸會出現傾斜，造成整個噴槍支架向下傾斜，尤其在包衣過程中，導致最里邊的噴槍距離藥片最近。也就是說，所有噴槍和藥片表面的距離是不一樣的，會直接影響包衣質量。

再比如設計方面的排風系統設計。包衣機排風系統設計主要存在以下幾個問題：第一，有些老舊的包衣機還基本采用布袋過濾系統，布袋底部的隔離部分很容易破損;第二，布袋過濾不能在工作狀態下進行抖袋除塵作業;第三，布袋堵塞由人工判斷，沒有壓差就地顯示和遠程顯示功能;第四，排風機組在清洗時沒有設計旁路。

另外，清潔不到位，也會對產品產生影響，因為高效包衣機是與藥品直接接觸的生產設備，必須進行徹底清潔，使其符合工藝衛生要求。專家建議，在清潔設備時，需要切斷電源，清除設備外部粉塵及廢棄物，連接好排污管，開始對設備進行清潔。

需要提醒的是，要先排盡攪拌桶內的保溫水，用飲用水將保溫桶沖洗干凈，并將水排盡。保溫桶內要先加入一定量飲用水，再加入清洗劑，然后用帶柄軟刷將內壁刷洗干凈，清除污水，并用飲用水再沖洗一遍。

隨后加入一定量飲用水和清洗劑，啟動攪拌，出料口接蠕動泵和噴槍，開動蠕動泵，打開噴槍，對硅膠管、蠕動泵、噴槍及噴霧管路進行噴射清洗，然后換上飲用水反復噴洗。清洗干凈后，再換上純化水清洗，最后用75%乙醇對整個噴霧裝置進行清洗、消毒。

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