日前,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司(以下簡稱“邁瑞醫療”)刊登了《招股意向書》及《發行安排及初步詢價公告》,正式啟動招股。招股書顯示,公司采用網下發行與網上發行相結合的方式,擬公開發行不超過12,160萬股。根據發行時間安排,邁瑞醫療網上路演時間為9月26日,網下、網上申購日為9月27日。
業內人士指出,從業績和研發投入來看,邁瑞醫療都處于國內醫療器械企業中的領先位置。此次邁瑞醫療登陸a股市場,對帶動整個醫療器械板塊走高有積極推動之力,相關醫療器械標的或將獲益。
高端醫療器械進口替代加速
9月7日,中國藥品監督管理研究會、社會科學文獻出版社、《醫療器械藍皮書》編委會在北京正式發布《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2018)》,該報告指出中國醫療器械標準與國際標準一致性程度已經超過90%。東方財富證券指出,這意味著中國醫療器械行業發展將更與國際接軌,為其走向國際市場創造良機。
天風證券指出,國產高端醫療器械已經具備和進口品牌同臺競爭的優勢,高端醫療器械國產替代正在加速,從大趨勢上來看,在內部變革和外部沖擊疊加的影響中,國產高端醫療器械迎發展良機。
財通證券也表示,近期總部發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》,進一步提高了相關標準體系逐步向國際接軌、推動器械的創新發展,體外診斷、醫療影像設備等多領域正加快研發高端創新醫療器械及開展進口替代。
邁瑞醫療招股意向書顯示,邁瑞醫療的體外診斷產品品類齊全,2017年實現營收37.41億元,穩居國產體外診斷企業首位;而同期醫學影像類產品實現營收29.35億元,其中彩超產品21.23億元。廣證恒生發表研報稱,邁瑞醫療作為國產ivd第一梯隊企業,化學發光儀器性能媲美國際巨頭,流水線渠道下沉實現進口替代,未來ivd板塊有望維持25-30%高增長;而目前高端彩超市場國產化率不足10%,進口替代空間巨大,邁瑞醫療的影像產品打破國外的專利封鎖和技術壟斷,產品臨床應用效果媲美主流進口設備,公司高端超聲resona7已經進入銷售成熟期,預計未來彩超產品有望維持25-30%的高速增長。
帶動效應將凸顯
莫尼塔投資指出,對于大部分還在生產中低端國產器械企業而言,要想在高端醫療器械領域有所建樹,企業必須加大研發投入水平。然而2017年我國主營業務收入前20名醫療器械企業營業收入總額503.19億元,研發投入22.70億元,研發投入占營業收入比例平均為4.51%。但同時,一些領軍企業迅速發展,積極布局創新器械,邁瑞醫療就是其中之一。
邁瑞醫療早期以海外為目標市場,與很多出口企業不同,并沒有走oem貼牌的路徑,而是直接以自主品牌進行銷售。招股書顯示,邁瑞醫療2015-2017年,研發投入占營收比例分別為12.33%、12.06%、10.13%,費用分別為9.88億元、10.89億元和11.32億元。盡管存在營收占比逐年下降的情況,但總費用呈上升趨勢,且遠高于行業平均值。
目前,公司已建立起以“美國+中國”為核心的全球化研發硬件平臺,并在深圳、南京、北京以及美國硅谷、西雅圖和新澤西等地設立了技術研發基地,在世界范圍內擁有1700多名研發工程師推動醫療技術創新。
在堅持自主研發創新的同時,邁瑞醫療也堅持高標準的產品質量要求,建立了高效的智能制造體系。憑借全球最高質量標準優化管理職責、生產控制、糾正預防、設計控制等模塊,邁瑞醫療以高品質產品在歐美等發達市場重新塑造了對“中國制造”產品的信心。1995年,邁瑞醫療成為行業內首家通過德國t?v ps機構的 9001/13485質量體系認證的企業。2000年至2003年,其監護儀、超聲、檢驗等產品亦先后獲得歐盟ce安全認證。2004年,邁瑞醫療亦順利通過最嚴格標準的美國fda的審核。
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