植入醫療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過植入醫療器械同時也是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，因此我國植入醫療器械在早期發展緩慢。隨著近年來醫改的推進以及居民收入、消費水平的提高，我國植入醫療器械行業獲得了快速發展。

受益醫療改革 行業快速發展

由于醫療制度改革的深入和國內技術水平的進步，國內植入醫療器械行業開始發生快速發展。2010年中國植入醫療器械行業快速從低迷的宏觀經濟環境中走出，銷售收入同比大幅增長44.22%；2011年之后，行業銷售收入增速仍然處于較高水平。以藥物支架為例，心臟藥物支架是治療心血管疾病的常用醫療器械，目前中國對藥物支架的年需求量在45萬支以上，并以年均40%左右的速度增長。

因我國醫療器械領域中小企業眾多，規模以上企業數量較少，因此2016年植入醫療器械行業銷售收入下滑并不意味著2016年我國植入醫療器械行業整體陷入頹勢。2017年，我國植入醫療器械規模以上企業實現銷售收入111.66億元，同比增長11.38%；實現利潤總額24.50億元，同比增長24.87%。

圖表1：2010-2017年全國規模以上植入醫療器械企業銷售收入及利潤總額（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

醫療器械國產化 進口減少，出口增長緩慢

在國內，除了少數技術處于國際領先水平外，技術總體水平和國外存在著較大的差距，植入醫療器械整體生產水平只相當于發達國家15年前的水平，整體市場規模還相對較小。但由于國內具有龐大的消費群體和政府的積極支持，國內植入醫療器械市場發展相當迅速，在植入醫療器械中低端市場逐漸占據優勢。

因此近年來國外植入醫療器械進口整體趨于下降，不過由于我國植入醫療器械發展時間較短，在國際市場上沒有經過長時間質量檢驗，品牌知名度較低，對外出口增長緩慢。

在進口方面，以心臟起搏器為例，2014-2017年我國進口心臟起搏器金額逐漸減少，2017年心臟起搏器進口金額為10974萬美元，同比下降29.6%，說明我國國產心臟起搏器市場規模逐漸擴大。

圖表2：2014-2017年我國心臟起搏器進口金額（單位：萬美元，%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

在出口方面，以矯形或骨折用器具為例，2014-2017年，我國矯形與骨折用器具出口金額增長率趨于下降，2017年矯形與骨折用器具出口金額為43157萬美元，同比增長4.1%。我國植入醫療器械出口增長緩慢。

圖表3：2014-2017年我國心臟起搏器進口金額（單位：萬美元，%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

政策密集出臺促植入醫療器械發展

從政府政策角度分析，國家出臺系列植入性醫療器械相關引導性、鼓勵性政策，逐步形成重點植入性醫療器械發展良好氛圍。2016年10月25日，食品藥品監督總局發布《醫療器械優先審批程序》，對品種的醫療器械實施優先審批，其中包括肺動脈帶瓣管道、經皮介入人工心臟瓣膜系統、全降解鼻竇藥物支架系統等植入性醫療器械；2017年6月7日，科技部、國家衛計委等多部門共同印發《“十三五”衛生與健康科技創新項目專項規劃》的通知，旨在提升我國衛生與健康科技創新能力，提出在醫療器械研發方面重點發展新型生物醫用材料、新型植入裝備等產品。

圖表4：2016年以來植入醫療器械政策匯總

資料來源：前瞻產業研究院整理

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