面對綠色發展趨勢加強，原料藥如何轉型升級，獲得更好的發展？成為我國醫藥行業重點關注的對象之一。《進一步完善公立醫院藥品集中采購的建議》指出，環保監管可以倒逼原料藥企業轉型升級，淘汰落后企業，但執行過程切記“一刀切”，同時也要支持建設高標準原料藥園區，為高端原料藥發展提供產地。

從目前來看，原料藥行業仍處于“散、亂、小”的格局當中，一些小門小戶的原料藥商，惡意降低原料藥價格，造成低價惡性競爭。小廠家生產設備落后，生產投入低，生產的原料藥質量參差不齊，甚至不達標的也流通到市場。

隨著環保執法力度日趨嚴格，不少藥企因環保不力“栽跟頭”。近年來，相關環保標準與政策的陸續出臺，原料藥行業的生存空間受到“壓制”。例如，2010年7月，環保部發布并全面強制實施《制藥工業水污染物排放標準》；2013年，環保部將全面排查整治醫藥行業環境污染問題作為環保專項行動的第三大重點任務；2014年，醫藥制造環境違法依舊是相關部委重點整治的對象，制藥環保紅線“緊繃”；2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業之一；2016年，環境保護稅法出臺，將環保費改為環保稅，原料藥等高污染行業將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態環境保護規劃》中，要求原料藥制造業推進行業達標排放改造。

面對綠色環保政策的日益趨緊，落后、低水平重復建設、以犧牲環境為代價的超標污染企業將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業的核心競爭要素。在此過程中，一部分藥企還是向下游高端制劑轉型，除此之外，藥企開發高端原料藥也成為企業轉型的重要方面之一。建設高端原料藥基地有助于企業挺過難關。

目前全球臨床期原料藥生產主要集中在北美洲、歐盟和印度，專利商業化原料藥的生產主要集中在北美洲、歐盟、波多黎各和新加坡，中國的原料藥還僅僅停留在非專利原料藥領域。有業內表示，我國應在保證大宗原料藥穩定增長的同時，優化產品結構，實現產業升級，向高端原料藥和制劑方向發展。為推動高端原料藥發展，我國應大力支持高標準原料藥園區建設，為高端原料藥發展提供產地。

2018年環保壓力將越來越緊，如新年伊始，《中華人民共和國環境保護稅法實施條例》便正式落地實施，原料藥等高污染行業面臨重稅考驗。為推動原料藥向高端轉型，一些企業也開始加大進度。據了解，致力于建設西部高端原料藥基地的凱力禾藥業，其項目全面投產達產后年產值將達到3.8億元，年利稅0萬元。

大宗原料藥精細化、系列化以及向高端原料藥發展，將會成為原料藥未來發展的主流趨勢。我國將鼓勵企業通過技術創新，減少能源和資源耗費，推動高端原料藥發展，提高產品技術含量和附加值，促進原料藥更好的發展。

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