近年來(lái)，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，質(zhì)譜儀成為化學(xué)分析領(lǐng)域尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域一種較為有效的分析工具。基于高靈敏度、高特異性和高準(zhǔn)確度等性能優(yōu)勢(shì)，質(zhì)譜儀正日益成為臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必不可少的一種檢測(cè)設(shè)備。

業(yè)內(nèi)人士表示，臨床質(zhì)譜將是診斷領(lǐng)域下一個(gè)“基因檢測(cè)”。作為一種新型技術(shù)，這意味著臨床質(zhì)譜可能復(fù)制基因測(cè)序的發(fā)展，發(fā)展前景將不可估量。

熟悉市場(chǎng)發(fā)展脈絡(luò)

尋求適合的發(fā)展路徑

縱觀全球臨床質(zhì)譜市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀，美國(guó)掌握絕對(duì)的技術(shù)話語(yǔ)權(quán)。賽默飛、安捷倫等國(guó)際知名質(zhì)譜公司不斷更新升級(jí)自身的軟硬件設(shè)備及應(yīng)用支持服務(wù)，一定程度上推動(dòng)了美國(guó)臨床質(zhì)譜技術(shù)走向成熟。據(jù)悉，相關(guān)市場(chǎng)服務(wù)于臨床檢測(cè)的項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng)。

在我國(guó)，臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用尚處于起步階段。據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球質(zhì)譜儀器種類有100余種，而國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)的只有約10種。從市場(chǎng)占有率看，國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀在國(guó)內(nèi)質(zhì)譜市場(chǎng)僅占3%。中國(guó)質(zhì)譜市場(chǎng)上的產(chǎn)品幾乎被安捷倫、沃特世、賽默飛、布魯克等進(jìn)口品牌壟斷。

國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜主要應(yīng)用在部分研究機(jī)構(gòu)，并未實(shí)現(xiàn)大范圍普及。國(guó)內(nèi)的多數(shù)企業(yè)包括第三方也是通過(guò)采購(gòu)質(zhì)譜儀提供檢測(cè)服務(wù)。這一現(xiàn)狀，導(dǎo)致了國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜的投入成本較高、技術(shù)服務(wù)有限，一定程度上限制了技術(shù)的發(fā)展。當(dāng)然，中國(guó)臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，也受限于技術(shù)本身的局限性。臨床質(zhì)譜技術(shù)儀器自動(dòng)化程度低、技術(shù)復(fù)雜程度高、臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這些都是行業(yè)亟待解決和完善的基礎(chǔ)問(wèn)題。

利好政策加持

促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展

2016年3月開(kāi)始，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委為臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（ldt）開(kāi)啟了綠色通道，臨床檢驗(yàn)迎來(lái)一個(gè)非常好的發(fā)展時(shí)期；2018年2月1日，我國(guó)質(zhì)譜行業(yè)首個(gè)通用規(guī)范《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》實(shí)施，該國(guó)標(biāo)有利于改善行業(yè)秩序，引領(lǐng)質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；與此同時(shí)，國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療、健康強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略深入推進(jìn)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如雨后春筍般遍布全國(guó)，越來(lái)越多的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室加大投入更大規(guī)模的質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái)。

國(guó)家利好政策的密集出臺(tái)，對(duì)臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展受益匪淺。在相關(guān)政策的引導(dǎo)與市場(chǎng)的刺激下，質(zhì)譜新技術(shù)在臨床中的應(yīng)用能夠越來(lái)越規(guī)范。上下游供應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和行業(yè)協(xié)會(huì)的推動(dòng)，技術(shù)本身發(fā)展和應(yīng)用的良好推廣與實(shí)踐都推動(dòng)了臨床質(zhì)譜的快速發(fā)展。可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)臨床質(zhì)譜具有廣闊的應(yīng)用前景。

格局決定高度

優(yōu)質(zhì)品牌脫穎而出

受益于國(guó)家科技政策的支持、國(guó)內(nèi)人才培養(yǎng)、國(guó)外人才回歸等有利因素。越來(lái)越多的企業(yè)和資本看好質(zhì)譜產(chǎn)市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展，愿意投入人力財(cái)力開(kāi)發(fā)質(zhì)譜產(chǎn)品。目前，市場(chǎng)也涌現(xiàn)出很多優(yōu)質(zhì)的品牌。

作為國(guó)內(nèi)首家專注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，毅新博創(chuàng)從一家默默無(wú)聞的小企業(yè)，如今已成為中國(guó)首屈一指的高端質(zhì)譜儀研制廠家。2017年1月，毅新博創(chuàng)和美國(guó)biodesix達(dá)成全面戰(zhàn)略合作，宣布利用毅新博創(chuàng)clin-tof質(zhì)譜平臺(tái)，對(duì)biodesix公司持有的veristrat多肽組質(zhì)譜檢測(cè)方法進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)。這一合作意味著中國(guó)的醫(yī)療質(zhì)譜企業(yè)已具備進(jìn)入高端市場(chǎng)的實(shí)力。無(wú)獨(dú)有偶，2016年禾信儀器飛行時(shí)間質(zhì)譜儀器累計(jì)銷量突破了一百臺(tái)，在禾信人看來(lái)，這是國(guó)產(chǎn)高端質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上一個(gè)重要的里程碑事件。

短期利潤(rùn)從不是首要追求目標(biāo)，遠(yuǎn)見(jiàn)的卓識(shí)會(huì)助力一個(gè)企業(yè)走的更加長(zhǎng)遠(yuǎn)。毅新博創(chuàng)、禾信儀器等企業(yè)沒(méi)有選擇競(jìng)爭(zhēng)激烈的通用質(zhì)譜，而是結(jié)合市場(chǎng)需求，開(kāi)發(fā)了多款差異化的產(chǎn)品，讓質(zhì)譜技術(shù)惠及環(huán)保、醫(yī)藥、臨床檢測(cè)、食品等更多領(lǐng)域。后期，借鑒以美國(guó)為主的先進(jìn)國(guó)家的成熟指導(dǎo)，儀器商需結(jié)合本土市場(chǎng)實(shí)際需求，對(duì)擅長(zhǎng)的質(zhì)譜產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)并精耕細(xì)作，提升產(chǎn)品質(zhì)量，為市場(chǎng)輸送更多優(yōu)質(zhì)的差異化產(chǎn)品，為臨床質(zhì)譜行業(yè)的蓬勃發(fā)展持續(xù)發(fā)力。

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