醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品等。隨著社會經濟水平提升，人們對健康安全意識更加重視，醫療器械迎來一大波需求，與此同時，人口老齡化等問題均加速了我國醫療器械產業發展進程。現如今，國家政策不斷吹向醫療器械行業，我國醫療設備開始逐步走向國產化、高端化征程。

我國醫療器械產業歷經由小到大，由低端逐漸邁向高端市場的發展歷程，現如今，已發展成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。尤其是近年來，我國醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年市場規模保持高位增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

據前瞻網統計，2016年我國醫療器械行業共實現銷售收入2448億元，同比增長7.9%。接下來，隨著我國居民對醫療健康需求的進一步增長，預計2018年我國醫療器械行業市場規模將達到2900億元。可見，我國醫療器械市場目前正快速發展壯大，未來還將爆發更大的市場潛力。

與此同時，近年來國家政策端頻頻發力，始終在為加快發展國產醫療器械，鼓勵國產醫療機械走出去作努力。尤其是在高端器械領域，投入了更多的精力。并積極國內企業重點關注產品創新和質量，穩扎穩打從低端醫療器械產品創新出發，增強自身競爭力，進而向高端醫療器械進軍。

近期，全國科技工作會議在京召開，科技部部長萬鋼還提出要推進重大產品攻關，加速推進醫療器械國產化、高端化、品牌化、國際化發展。除此之外，國家一系列政策，例如《醫療器械標準化管理辦法》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018—2020 年）》等均把 “加速創新醫療器械審批”和“高端醫療器械國產化”作為重點，鼓勵支持國產醫療器械行業發展。

不過在高端醫療市場領域，外資醫療器械企業仍然長期獨占鰲頭。在與國外先進醫療器械商進行競爭時，我國醫療企業仍布局在中低端領域，主攻價格戰，在高端醫療設備競爭領域絲毫不占優勢。在這很大程度上限制了國產醫療器械的發展進程，同時，也阻礙了醫療器械的“國產化”進程。

因此，隨著我國各項相關政策得到全面落實，國內高端醫療器械市場逐漸進入穩步發展的階段。產業還需深刻認識到我國醫療器械仍處在一個初級量化的發展期，企業數量眾多，經濟規模小，整體競爭力不足。未來，核心技術以及售后服務依然是各醫療機構關注重點，同時也是國內企業需要克服的難點。

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