干細胞作為21世紀再生醫學的基礎，不僅是當前的科技前沿和熱點，同樣也受到產業資本的高度關注。全球生物科技領域發展加快，干細胞全產業鏈模式發展企業優勢明顯。在新的發展機遇期，加速干細胞產業化發展，推動干細胞行業平穩高效發展十分重要。

干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化潛能的多能細胞，是人體的種子細胞，被醫學界稱為“萬用細胞”。近年來，隨著我國對干細胞技術研發及應用的政策越來越明朗，支持力度也越來越大，干細胞產業進入發展快速期，實現從“量變”到“質變”的本質性飛躍式發展。

迄今為止，干細胞產業在中國市場的發展已有近十余年的歷史進程。2006年，中國首次將干細胞研究技術作為重點技術領域寫入國家重大科技戰略發展計劃；2012年，中國的干細胞行業正式步入國家法規的監管之下；2015年，國家衛生計生委、國家食藥監總局頒布了《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，首次以國家法規的形式詳細地公布了干細胞臨床治療的前期化標準；2016年12月，國家食藥監總局頒布《細胞制品研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，首次將干細胞納入藥品管理。

為了進一步促進產業標準化、科學化發展，11月22日，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會正式發布我國首個干細胞通用標準——《干細胞通用要求》。該標準從干細胞的分類、倫理要求、質量要求、質量控制要求、檢測控制要求和廢棄物處理要求等進行規定，適用于干細胞的研究和生產。這一標準的出臺將有利于規范干細胞研究和轉化應用，引導行業健康發展。未來，研究員還將研究制定人胚胎干細胞研究標準等多項標準，推動干細胞領域的國家標準建設和國際標準建設。

據相關資料統計，我國現階段干細胞應用市場規模已超過400億元，同比增長速度超過50%。就干細胞市場發展現狀來看，上游業務最為成熟，主要包括生物制劑、生物實驗耗材及設備等；下游發展潛力大，主要以開發干細胞制劑、干細胞新藥、干細胞醫療技術應用等為主，政策利好不斷加持。此次干細胞通用標準的發布，將加快我國干細胞研究及臨床應用的發展，形成完備的上下游產業鏈。可以預見的是，隨著國外領先的技術及產品的擴散及我國未來政策的逐漸放開，我國干細胞行業有望迎來爆發。

作為知識密集、技術密集，且多學科高度綜合互相滲透的新興產業干細胞，從十年來的發展，可以清晰地看到一個從非完全規范到全規范、從模糊到清晰、產業發展態勢從弱到強、且政府支持力度持續上升的軌跡。顯然，在健康強國戰略的逐日推進中，人們對生物醫學提出了更為嚴格迫切的需求，生命科學產業正蓄勢待發，欲將掀起全新發展浪潮！

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