國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)近日正式實施，管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的“雙軌制”。保健食品行業(yè)迎來寬進(jìn)、巧管、共治、重罰的發(fā)展新時期。

事實上，長期以來，保健食品市場虛假宣傳等亂象，很大程度上阻礙了保健食品行業(yè)健康發(fā)展。

“在單一的注冊制監(jiān)管體系之下，保健食品重審批輕監(jiān)管弊病頻發(fā)，導(dǎo)致保健品市場很亂，產(chǎn)生了一系列的安全問題，令人堪憂。”**經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示。

宋清輝認(rèn)為，注冊與備案相結(jié)合的“雙軌制”，更適合中國市場實際情況，進(jìn)一步保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的合法利益。

值得注意的是，根據(jù)《辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗。

在談及食品藥品注冊管理時，中南財經(jīng)**大學(xué)教授、碩士生導(dǎo)師喬新生對《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者說，“食品藥品注冊管理*大的弊端就在于提高了市場準(zhǔn)入門檻，從而增加了尋租空間。”

喬新生認(rèn)為，備案制管理*大特點就在于簡政放權(quán)，讓企業(yè)有更多的活力和自主權(quán)，但這項改革可能會導(dǎo)致在一段時間，我國保健品行業(yè)，如雨后春筍般快速發(fā)展。

“這就要求食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)配合巧妙地進(jìn)行管理。”喬新生強(qiáng)調(diào)道。

對此，宋清輝認(rèn)為，“寬進(jìn)，巧管”是一個巨大的進(jìn)步，意味著行業(yè)準(zhǔn)入門檻得以降低，對保健食品的監(jiān)管亦沒有放松。總體來看，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對保健食品的管理變得更加深入和全面，雙軌制下保健食品行業(yè)將迎來劇變。

宋清輝說，“雙軌制”新政的出臺，讓藥企進(jìn)入保健食品領(lǐng)域的成本大幅度降低，必將吸引大批社會資本進(jìn)入該領(lǐng)域。“由于管理模式上的改變，此舉不但**保健食品行業(yè)新陳代謝加速，而且有望治理保健食品市場亂象，為市場營造良好的生態(tài)環(huán)境。”

喬新生認(rèn)為，加大懲處力度在一定程度上會遏制違法經(jīng)營者不法行為。“譬如可以對保健品等性能進(jìn)行及時的檢測，并將有關(guān)信息發(fā)送給消費者。從市場準(zhǔn)入監(jiān)管到行業(yè)行為監(jiān)管，這是中國食品藥品監(jiān)督管理改革的大趨勢，在這個過程中，也應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。”

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