早在今年6月6日就發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，終于等到了與它配套的實施細則。近日，國家食品藥品監督管理總局官方網站公布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》相關配套文件的征詢意見稿，該文件包括兩部分：《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(征求意見稿)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)(征求意見稿)》。

北京商報記者從《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(征求意見稿)》中了解到，奶粉企業要對奶粉配方進行注冊，需要提交多達10個申請材料項目的文件，包括嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書，證明配方科學性、安全性的報告，產品配方，產品配方研發報告等。

除了提交多項申請材料，相關部門還會派工作組到企業生產現場核查、檢驗。在《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)(征求意見稿)》中明確表示，現場核查的項目包括生產能力、質量控制情況、檢驗能力、研發能力等。

值得注意的是，“洋奶粉”進行注冊，除需準備以上文件外，還需額外提交3個證明材料，其中包括獲得國家出入境檢驗檢疫部門進口嬰幼兒配方乳粉境外生產企業注冊的證明材料，只有這樣才能獲得中國配方注冊資格。而新規定表示，只有完成配方注冊的奶粉才可進口，這對于國外品牌的奶粉來說，確實是被提高了門檻。

中國品牌研究院食品飲料行業研究員朱丹蓬表示，國外奶粉要進口到中國，除此前需要準備的一些進出口證明外，此次還要進行注冊，這對于中國市場以及消費者來說，產品的安全度更高了，消費者也會更加放心地進行選擇。更有業內人士認為，只有完成配方注冊的奶粉才可進口這項要求，對于進口奶粉來說，是加了一個“緊箍咒”，在進口量上面肯定會有所削減。

根據新規定，無論是國產品牌還是“洋奶粉”，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》規定，今年10月1日起，企業的品牌和配方開始實施注冊，企業現有產品和現有品牌的注冊期限則到2018年1月1日。

在本次征求意見稿中，還特別提到了每個企業差異化配方需遵循的原則。申請人申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，需要闡述申請注冊配方與申請人同年齡段其他配方相比具有的特點及明顯差異。

業內人士表示，配方注冊制要達到的目的就是要清理掉奶粉市場上的小品牌、小廠家，給奶粉行業的創新性發展留出空間。現在103家國內企業在市場推出了2000個品牌和配方。注冊制以后，這個數字至少減少一半，大概只有900多個。因此配方差異化原則注定會對一些創新能力差、科研實力不強的企業造成致命的打擊。

朱丹蓬認為，細則的推出對于國內奶粉市場來說是一件好事，國內奶粉與國外奶粉將處于同一起跑線上，有利于國內外奶粉進行公平競爭，理順整個市場秩序，維持市場的健康良性發展，亂象叢生的現象會逐漸被消滅。

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