新華網合肥1月14日報道:(記者鮑曉菁)全國藥品安全形勢2011年總體情況良好,藥品安全保障能力明顯提高。2012年,國家將進一步加大藥品監管力度,維護藥品市場良好流通秩序、提升藥品質量保障水平。這是記者從12日至13日在合肥召開的全國藥品安全監管工作會議上獲得的信息。
會上,國家食品藥品監管局副局長吳湞指出,2011年,全國藥品安全監管工作取得了顯著成績,有效遏制了前些年藥品安全事故頻發的勢頭,藥品安全形勢總體平穩,呈現穩中向好的良好勢頭。2011年,國家局發布實施了新修訂的藥品gmp和《藥品不良反應報告和監測辦法》,藥品gsp修訂工作已完成網上公開征求意見,相關法規制、修訂工作取得新進展。加大了以基本藥物為重點的監督檢查工作力度,及時發現并處理了一些問題,取得了很好的社會效果。扎實推進了電子監管工作開展,在2011年4月1日,首先實現了對所有中標基本藥物品種實施電子監管的目標。藥品監管更適應醫藥市場一體化、產業全球化的需求,正式實施了境外藥品gmp檢查,并獲得國際社會的高度關注,藥品安全監管國際化取得了實質性突破。
吳湞認為,當前藥品安全監管工作面臨著前所未有的機遇和挑戰。首先,全球經濟一體化對藥品安全監管工作提出了新的挑戰,我國已成為世界第三大醫藥市場,這就要求監管工作必須加快與國際接軌。其次,醫改對監管能力和水平提出了新的挑戰,基本藥物質量涉及醫改大局,必須不折不扣地確保基本藥物質量安全。第三,醫藥行業誠信意識和法律意識淡薄仍然是藥品安全監管工作面臨的嚴峻挑戰,各級藥監部門必須深刻認識做好藥品安全監管工作的極端重要性,增強責任感和使命感,抓住機遇,勇于創新,扎實做好各項工作。
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