中國網2月13日報道：據中國政府網消息，近日，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》。《規劃》指出，“十一五”時期，中國形成了較為完備的藥品生產供應體系，基本建立了覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。

《規劃》介紹了當前藥品安全形勢，指出“十一五”時期，藥品安全狀況明顯改善。全國藥品評價性抽驗總合格率顯著提高，化學藥品、中藥、生物制品的抽驗合格率大幅提高，藥品質量總體上保持較好水平。《藥品注冊管理辦法》2007年修訂施行后，提升了注冊審批標準，嚴格了藥品生產準入，新上市仿制藥質量明顯提高。藥品不良反應監測、特殊藥品濫用監測網絡預警作用加強，藥品安全事件應急處置能力大幅提升，藥品安全事件逐漸減少。

公眾用藥需求基本滿足。實施國家基本藥物制度，保障公眾基本用藥權益。新藥創制能力進一步提高，藥品現代物流體系建設穩步推進，覆蓋城鄉的藥品供應網絡基本建成，公眾日常用藥需求基本得到滿足。建立了國家藥品儲備制度，提高了應對重大疫情災害的藥品保障能力。

藥品安全監管能力大幅提高。建立了較為完整的國家、省、市、縣四級行政監管體系，構建了以藥品注冊審評、標準制定、檢驗檢測、不良反應監測為重點的技術支撐體系，健全了以《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》為核心的法律法規體系，形成了以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。進一步健全了藥品質量管理規范，加強了藥品全過程監管。藥品監管信息化建設取得階段性成果，特殊藥品的電子監管順利推進。藥品監管基礎設施明顯改善，隊伍素質顯著提高。

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