國家食品藥品監(jiān)督管理局31日發(fā)布通報表示，正在調查有媒體報道的企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7－氨基頭孢烷酸（簡稱7－aca）并銷售給制藥企業(yè)的事件，并組織專家評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響。

日前有媒體報道悅，健康元生物制品有限公司涉嫌采購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，正在對事件進行調查，并組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，了解國外使用再生油的做法。同時，監(jiān)管部門要求藥品生產企業(yè)采取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環(huán)節(jié)，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人介紹，7－aca是用于生產頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業(yè)生產7－aca有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素c，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7－aca。

制藥企業(yè)用7－aca生產頭孢類抗生素，需要經過繁雜、精細的制造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。（胡浩）

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