2005年開始,美國強生旗下13家子公司密集爆發了51次召回事件;而自2009年開始,強生所屬在華公司共在中國內地召回產品33次。質量安全問題成為每次召回相同的溯源指向,國家食藥總局日前表示強生公司質量管理系統可能有缺陷。業內人士指出,快速擴張為強生埋下了質量隱患。
近五年在國內召回產品33次
6月5日,強生宣布全球大規模召回3200萬盒“cilest”口服避孕藥,這批藥物涉及179個批次、總數超過3220萬盒,在美國以外的43個國家都有銷售,召回原因是發現其存在導致避孕失敗的可能。
今年前5個月內,強生已經在全球宣布了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬臺血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。
2005年至今,美國強生旗下13家子公司在藥品、醫療器械、護膚用品等產品領域密集爆發了51次召回事件。而國家食品藥品監督管理總局相關材料顯示,2009年以來強生所屬在華公司共在中國內地召回產品33次。
而嬰幼兒產品的安全召回不斷增加———從2005年開始,強生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(fda)查出含有害成分石蠟油;2009年,強生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質二英,隨后其洗護產品“無淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質疑;而今年5月3日,因生產流程的灌裝部分機器失靈,導致藥品主要成分濃度的失控,強生在韓國宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。
此外,強生具有技術含量的血糖儀、心臟支架等醫療器械也都曾列入召回名單。
強生全球召回200萬臺one-touchverio血糖監測儀,因為當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時,這些儀器非但不會發出警告,相反可能自動關閉。
用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張導管,可能會出現緩慢收縮或無法收縮的問題,強生也在中國進行了主動召回。
食藥總局:強生管理可能有缺陷
對于接二連三的召回事件,強生公司6月13日表示,已就產品召回問題向國家食品藥品管理總局有關負責人做了匯報。
來源:經濟參考報
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