連日來,云南白藥修改補(bǔ)充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前,云南白藥一直以“涉及國家秘密技術(shù)可不公開”為由,拒絕在其說明書中標(biāo)明涉嫌毒副作用的配方。專家指出,這一事件的背后根源在于醫(yī)藥市場監(jiān)管滯后。
圍繞云南白藥是否含毒的爭議并不僅限于近日。在2003年、2009年和2010年,先后有三起案例指向云南白藥所含有毒成分導(dǎo)致中毒,也曾引起輿論關(guān)注。但云南白藥集團(tuán)以“涉及國家秘密技術(shù)”為由拒絕提供配方。由于核心證據(jù)缺失,法院均將訴訟駁回。
記者了解到,自1956年以來,云南白藥的配方、工藝確實被國家確定為國家秘密技術(shù)。對于此次“涉毒”風(fēng)波,云南白藥稱,藥品配方中草烏所含烏頭堿類物質(zhì)的毒性已在加工過程中得以消解或減弱,產(chǎn)品安全有效,新的說明書中也標(biāo)明藥品含有草烏,其余成分略。
但記者在采訪中發(fā)現(xiàn),盡管云南白藥作出回應(yīng)和修改,許多消費者仍然表示難以吃下“定心丸”。除了云南白藥,近些年來,同仁堂的牛黃解毒片和牛黃千金散、漢森制藥四磨湯等中成藥也曾因使用一些含毒的藥材而引起爭議,涉事方往往一味回避而不提供具體的科學(xué)解釋,消費者的疑惑自然難以消解。
早在2010年,有媒體報道稱,云南白藥在美國銷售的產(chǎn)品成分表中,詳細(xì)羅列了其配方。在2013年2月,香港衛(wèi)生總署檢出云南白藥含有烏頭堿毒物責(zé)令下架相關(guān)藥品,云南白藥稱配合港署補(bǔ)充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后已恢復(fù)銷售。記者在香港一家藥店買到的云南白藥散劑中看到,說明書中明確用中英文標(biāo)明藥品含有三七、冰片等成分。
這不免讓消費者發(fā)出疑問:為何云南白藥的國家保密級配方卻在海外公布?據(jù)業(yè)內(nèi)人士解釋,這源于中外不同的注冊法規(guī),某些國家和地區(qū)要求必須公布成分,而在國內(nèi),被列入國家級中藥保護(hù)品種的處方是可以不公開的。
這種雙重標(biāo)準(zhǔn)顯然加重了消費者的質(zhì)疑。其實早在1988年,國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》列出了28種毒性中藥品種,生草烏、蟾酥、雄黃等均在列。2013年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》中,重申落實《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中相關(guān)規(guī)定,要求相關(guān)企業(yè)在說明書中標(biāo)明毒性名稱,并增加警示語。
來源:經(jīng)濟(jì)參考報
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