日前，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》（試行），要求全省各醫(yī)療機構(gòu)要在每年12月31日前向所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告。

《實施細則》明確，依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等工作。二級（含）以上醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)、中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、驗收、養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)、中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

《實施細則》指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存，并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機構(gòu)不得擅自處理。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

《實施細則》強調(diào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及公眾的投訴、舉報情況等，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗力度。（記者：車喜韻）

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