近日，貴州百靈再度就糖尿病秘方研發(fā)項目進展發(fā)布了公告，稱公司合作開發(fā)的糖寧通絡(luò)膠囊醫(yī)療機構(gòu)制劑申報資料已向貴州省食品藥品監(jiān)督管理局申報，經(jīng)形式審查，申報資料基本符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定要求，予以受理。

藥效和毒性含糊不清

去年4月15日，貴州百靈與楊國順、楊愛龍簽訂標(biāo)的價格不超過1億元的《苗藥合作開發(fā)協(xié)議》，隨后即開展了糖尿病秘方的臨床前研究工作，依照該秘方制成膠囊制劑，并分別委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所和貴陽中醫(yī)學(xué)院對糖寧通絡(luò)膠囊進行自發(fā)性糖尿病糖效果和毒性試驗。

去年12月17日，貴州百靈公布了糖寧通絡(luò)膠囊對db/db自發(fā)性糖尿病小鼠降糖作用及糖尿病并發(fā)癥的影響試驗結(jié)果，稱有顯著的降糖效果，并可改善糖代謝和脂質(zhì)代謝，延緩糖尿病引起的微血管病變，顯著改善眼底和腎臟病變。

去年12月31日，貴州百靈公布了糖寧通絡(luò)膠囊在貴陽中醫(yī)學(xué)院的毒性試驗結(jié)果，認定糖寧通絡(luò)膠囊臨床使用是安全的。

有分析人士認為，糖寧通絡(luò)膠囊對自發(fā)性糖尿病小鼠降糖作用缺少量化，該藥降糖作用具體有多大，該藥對糖尿病心臟病變的發(fā)生作用有多大，貴州百靈的報告中采取“顯著”和“一定”等比較含糊的詞語，而對該藥的療效缺少量化。此外，在急性毒理試驗中，報告稱14天內(nèi)服藥的大鼠未有死亡及毒副反應(yīng)，甚至給藥12周對大鼠行為活動、生長發(fā)育（體重增長）、攝食量（飼料消耗量）等均無毒性影響，卻并不能證明更長的時間服用糖寧通絡(luò)膠囊就沒有毒副作用。

國內(nèi)糖尿病著名醫(yī)生邱文升認為，糖尿病是一個終身疾病，糖尿病需要終身治療，目前醫(yī)學(xué)水平還達不到根除糖尿病的地步，主要是通過各種方法控制血糖來延緩并發(fā)癥的發(fā)生。

因此，長期服藥治療糖尿病肯定會引起毒副作用的加大，畢竟是藥三分毒。并且，公開秘方重要組成部分的苦參、車前、白味蓮等原料中，苦參被中國植物圖譜數(shù)據(jù)庫收錄為有毒植物，其毒性為根和種子。

開設(shè)專科醫(yī)院前途未卜

貴州百靈正針對糖寧通絡(luò)膠囊進行前期實驗基礎(chǔ)上深入開展新藥臨床前各項研究。在開展新藥臨床前研究同時，公司將投資或聯(lián)合第三方開設(shè)糖尿病專科醫(yī)院或?qū)？崎T診，積極開展申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的相關(guān)工作。

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