新修訂的《中華人民共和國食品安全法》近日獲得人大表決通過，并將于2015年10月1日正式施行，其中明確保健食品必須在說明書中聲明“不能替代藥物”。

保健品須聲稱“不能替代藥物”

其中，第七十五條規(guī)定，保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。有些物質(zhì)屬于藥食同源，既可以用于普通食品，也可以用于保健食品，為了清晰地界定保健食品與其他食品的區(qū)別，新《食品安全法》中明確提出了列入保健食品原料目錄的原料，按照目錄規(guī)定的用量、聲稱的對應功效只能用于保健食品的生產(chǎn)，這條規(guī)定進一步明確了保健食品和其他食品的區(qū)別。

鑒于我國添加中藥材的保健食品較多，在前兩次審議稿針對保健食品的原料、保健食品的注冊和備案等方面作出規(guī)定的基礎(chǔ)上，提交三審的草案再次加強了對保健食品標簽、說明書的管理。新《食品安全法》第七十八條規(guī)定，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容應當真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

功效宣傳常誤導消費者

廣東省營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張詠對媒體表示，就廣東而言，目前市面上七成以上保健品存在夸大宣傳情況，而普通食品冒充保健品銷售、保健品冒充藥品擴大宣傳銷售、藥品冒充普通食品銷售的混亂情況更是屢見不鮮。

一些非法保健食品廣告利用國家機關(guān)及事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，為產(chǎn)品的功效作說明，以增強產(chǎn)品的權(quán)威性和說服力。還有一些廣告含有無法證實的所謂“科學或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面內(nèi)容，極力宣揚“藥到病除”。

“保健食品不是藥品，不能聲稱治療功效，更不能達到代替藥物的作用。”保健品銷售業(yè)內(nèi)人士提醒稱，所有正規(guī)的保健品都不可能具有任何替代藥物的功能，所以目前市面上銷售的，所謂通過高科技從中藥提取、對人無任何毒副作用的降糖降壓、治療心腦血管、各類骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，都絕對是騙人的。

“此次之所以加強對保健食品標識說明書的管理，是因為現(xiàn)在虛假宣傳太多，標識說明中有一些功效的宣傳誤導消費者。”業(yè)內(nèi)人士表示，新《食品安全法》規(guī)定保健食品的標識說明書，包括廣告，應當與注冊、備案的名稱相一致，并標明“食品不能代替藥物”，就是告訴消費者在買保健食品的時候，腦子里一定要有一根弦，不能代替日常用藥。

業(yè)內(nèi)人士分析認為，新《食品安全法》將對保健食品“夸大宣傳”及“堪比藥效”的營銷形式進行嚴管，這可能令保健食品企業(yè)短期內(nèi)產(chǎn)生陣痛，但長遠來看，對企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和品牌建立等方面有極大幫助。

保健品管理注冊備案雙軌并行

新《食品安全法》第七十六條規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

業(yè)內(nèi)人士表示，保健食品注冊制向備案制的過渡是一個逐步的過程，目前注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內(nèi)市場實際情況。“保健食品的注冊制度實行近20年，大量不安全的、功效評價不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊，保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的利益，如果取消注冊，必將產(chǎn)生一系列的安全問題。”

此前，中國保健協(xié)會理事長張鳳樓在接受媒體采訪時表示，從嚴格的注冊改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案，這樣的大跨度法制變化，是不是能夠起到嚴格監(jiān)管的作用，令人堪憂。而實施保健食品分級分類注冊和備案管理的法律制度，可形成良好的生產(chǎn)規(guī)范。

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