在我國所有藥品和原料藥生產企業完成了gmp改造后，國家食品藥品監督管理局又劃定了中藥飲片生產企業通過gmp認證的最后時限。此舉不僅使飲片生產廠家，也令許多飲片加工機械生產廠家高度關注。因為，飲片的gmp認證檢查項目對生產機械提出了明確要求。許多業內人士指出，gmp認證為提高中藥飲片機械水平提供了助力。

目前，中藥飲片機械已被廣泛應用于國內6000多家中藥廠、飲片廠、保健品廠的中藥前處理車間或飲片車間，在一定程度上改變了中藥飲片加工(中藥前處理加工)的落后面貌，表現為手工操作減少，藥品質量提高。但從整體狀況來看，我國飲片機械相對于其他制藥設備仍處在水平低的尷尬境地。對此，業內人士指出，飲片機械行業應抓住國家推行gmp認證的時機，積極制定行業標準，提高產品整體水平。

飲片機械整體水平不高

中藥必須經過炮制即被制成飲片后才能入藥，這是中醫用藥的一個特點。時至今日，飲片仍是中醫達到治療目的的主要載體。中藥飲片生產雖然源遠流長，但在解放以前，人們一直是采用人工挑選、水池淘藥、手工切藥、太陽曬藥、煙熏火燎炒藥、硫磺熏藥、碾槽粉藥等手工方法加工飲片。

上個世紀50年代中期，人們首次在中藥飲片加工的切制工序中引入半機械化的雛形。1973年，國家投資興建了周口、上海、天津、長春四個中藥機械廠，標志著我國中藥飲片加工產業走上了機械化之路。經過幾十年的努力，中藥飲片加工機械的發展初見成效。周口制藥機械廠副廠長趙留柱總工程師向記者介紹，現在常用的中藥飲片加工機械有六類，即藥材凈制機械、浸潤軟化機械、切制機械、炮炙機械、干燥機械、中藥飲片加工專用機械。這些機械近些年來發展較快。以炮炙機械為例，由于各中藥機械廠對此投入的研究力度比較大，這類機械實際使用性能已基本可滿足《中國藥典》的要求，完成清炒、麩炒、炒炭、蜜炙、輔料炒等，并且已由經驗直觀判斷型轉為數字顯示智能控制型。

但是，趙留柱指出，上述中藥飲片加工機械雖然近些年來發展較快，但與其他制藥機械的水平仍相差甚遠。這主要表現在五個方面：一是有關中藥飲片加工機械的行業標準近年來雖在不斷完善中，但仍有較大的缺失，造成各生產廠家無章可循、各行其道、自成一體。二是前期制造的中藥飲片機械與gmp中有關制藥設備的要求有差距，真正符合gmp要求的設備甚少。主要表現在缺乏材質要求、易清洗要求、安全要求等。三是低水平重復生產多。大多數企業由于缺乏人才等原因，沒有深入進行設備性能的工藝研究，甚至出現不懂飲片加工工藝要求而進行盲目設計和生產的笑話。四是中藥飲片質量標準的不統一，也給中藥飲片機械的標準化、系統化帶來了一定難度。五是由于中藥飲片加工機械行業起步晚，企業規模小，這在一定程度上影響了修訂行業標準，編制行業發展規劃等工作。據業內人士評估，中藥飲片機械僅相當于國際上20世紀70年代的水平，提高、升級的余地很大。

應促進炮制技術的發揮

"工欲善其事，必先利其器"。杭州春江自動化研究所總經理肖杰明總工程師認為，現有的飲片機械技術水平明顯不能滿足中藥產業現代化的需求。例如，《中國藥典》中敘述的炒制中藥時的"炒黃、炒焦、炒炭"仍只能靠藥工的眼力和經驗來掌握。這些對飲片質量要求的描述，是傳統炮制方法的產物。飲片的炮制技術決定了被炮制飲片質量標準的水平，而飲片機械的水平，則制約著炮制技術的發揮。因此，必須重視和加強飲片機械的現代化研究，根據炮制工藝技術要求，設計、開發各種類型和規格的加工機械，尤其是能夠為飲片炮制工藝規范提供量化依據的機械和自動化成套設備。如具有自動控溫、定時、定量功能的炒藥機，能控制含水量的潤藥設備，能進行連續作業的風選、磁選、篩選、挑選機組等。

趙留柱也表達了同樣的看法，并表示，還應注意飲片機械的質量問題。現在中藥飲片加工機械普遍存在的質量問題，除材質和安全因素外，還有制造粗糙、焊接不牢、光潔度不夠、不易清洗、密封不嚴、結構不當等。這些問題的存在直接影響藥品質量。如用潤藥機加工川芎、澤瀉，目的是潤透，但若設備操作失靈，可能造成潤不透或傷水，使有效成分流失。又如用炒藥機清炒棗仁，若溫度控制系統出現問題，就會出現炒糊失效或夾生不熟，藥效相反的后果。如果設備因密封不嚴，操作中出現潤滑油泄露，既會污染藥物也會污染環境。因此，推進飲片機械標準化進程，提高飲片機械整體水平勢在必行。

gmp認證推動飲片機械標準化

據中國制藥裝備行業協會中國制藥機械行業標準化技術委員會秘書長董春亮介紹，我國中藥飲片機械的標準化始于上個世紀80年代，后因國家機構調整和經濟管理體制改革受到一定影響，使得標準標齡過長、標準老化、與gmp對設備的要求的差距較大，死標（標準作廢）的情況也隨之出現，不適應wto和市場經濟秩序的需求。2003年，原國家經貿委批準成立中國制藥機械行業標準化技術委員會，以抓緊修訂標準，促進企業素質提高，推進標準實施，從而使飲片機械的標準化工作有了起色，近兩年成績顯著。截至目前，已正式批準實施的中藥飲片加工機械行業標準8項，尚有多項在申報制訂中。在"十一五"期間還將加大、加快飲片機械標準的修訂。

據了解，周口制藥機械廠的有關專家參與了往復式切藥機等3類設備行業標準的起草。在編寫過程中，他們除了參照有關程序，還將gmp要求細化和調整到標準內容中。趙留柱表示，gmp認證對中藥飲片的標準化工作起到推動作用，有助于改變設備質量參差不齊的狀況，保證藥品質量。飲片機械生產廠家只有嚴格按照相關行業標準進行生產才能有出路。

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