日前，寧海縣市場監督管理局藥品醫療器械監督管理所，在寧波生物醫藥產業園掛牌成立。據悉，這是全省首個專業監管藥品醫療器械的基層所。
市場監管部門的基層綜合所里大多數是非藥品專業人員，監管力量分散且薄弱，藥品安全風險較大，為解決這一難題，寧海縣市場監管局將原藥品監管科和醫療器械保化監管科合并，選派藥品、生物等專業功底深厚的業務骨干，成立了藥品醫療器械監督管理所。
據了解，該所主要針對藥品醫療器械進行專業化、集中化監管：成立了藥化監管組、器械監管組、稽查組，進行分級分類監管，負責全縣藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業及醫療機構的日常監管；對藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應開展監測；現場驗收檢查藥品、醫療器械、化妝品準入許可事項；開展藥品、醫療器械、化妝品監督抽樣工作；負責查處全縣藥品、醫療器械、化妝品違法行為等各項工作。
來源：中國網
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