據英國《每日郵報》11月27日報道,近日一項最新報告顯示,在美國,胰島素泵帶來的使用者傷亡人數是所有醫療設備中最多的。
美聯社對美國食品和藥物管理局掌握的2008年以來的數據進行分析后發現,胰島素泵及其部件故障造成的傷亡總人數是最多的。而醫學專家和制造商通常將報告反饋的問題歸咎于用戶操作不當。
胰島素泵是模擬正常胰腺分泌的小型計算機設備,有兩個主要部件:泵和輸液器。這些設備通過皮下導管全天輸送快速或短效胰島素,若只就其帶來的傷害而言,胰島素僅次于金屬髖關節置換術。除了佩戴這種設備,用戶還必須監控自己的飲食,并手動輸入信息,如胰島素的輸送速度。
許多醫療器械公司和專家稱,胰島素泵是安全的,可以幫助糖尿病患者過上更正常的生活。他們將報告的問題大多歸咎于用戶使用不當,并稱泵是復雜的設備,需要對患者進行特殊培訓。與胰島素泵有關的訴訟也常常將造成傷害或死亡的原因歸咎于設備故障。
各大胰島素泵制造公司向成人及兒童大力銷售這款設備。在過去十年間,美國胰島素泵制造商美敦力公司生產的胰島素泵及零部件共被20家制造商召回,約發生100起設備故障問題相關的訴訟。美聯社在15萬多份報告中發現,美敦力公司在80%以上的報告中表示“目前尚未得出結論”,以及“該設備是否導致或促成了(傷亡)事件尚不明確,因為沒有產品被退回。” 美敦力公司在聲明中稱,公司通過臨床試驗和觀察研究來監控產品的安全性,數據證明了胰島素泵的安全性和有效性。同時胰島素泵已經幫助數十萬糖尿病患者控制了糖尿病。
來源:光明網
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