去年5月以來，因企業(yè)擅自改變銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝引發(fā)的“銀杏葉事件”，暫時(shí)“塵埃落定”。近日，國家食藥監(jiān)總局通告65家涉嫌違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑企業(yè)的調(diào)查處理情況：因生產(chǎn)假藥、劣藥被依法處罰的企業(yè)有59家，罰金超過1億元。

國家食藥監(jiān)總局通告稱，其中，被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》4家;擬被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件4家;被處以罰款等行政處罰47家，罰沒款總金額 1.03億元;無藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)被提請地方政府予以關(guān)停4家。上述企業(yè)中，涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)8家;被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動資格處罰的責(zé)任人員7名;被免于或不予行政處罰6家。公開資料顯示，國內(nèi)使用銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有110多家，此次調(diào)查結(jié)果顯示，約一半企業(yè)被證實(shí)牽涉進(jìn)“銀杏葉事件”之中。

根據(jù)通告，被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)4家。桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司外購無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物，進(jìn)行貼牌后對外銷售，造成下游制劑企業(yè)生產(chǎn)的藥品被認(rèn)定為假藥、劣藥，違法情節(jié)嚴(yán)重;天津泰陽制藥有限公司提供虛假申請資料騙取《藥品生產(chǎn)許可證》，且未通過藥品gmp認(rèn)證，未取得藥品批準(zhǔn)證明文件。上述企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并處罰款。同時(shí)，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰;天津市食品藥品監(jiān)管部門對天津泰陽制藥有限公司依法作出五年內(nèi)不受理其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等資質(zhì)申請的處罰。

擬被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的企業(yè)4家。黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司、寧波立華制藥有限公司、吉林跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)銷售多批次假劣銀杏葉制劑，同時(shí)存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)M依法撤銷上述4家企業(yè)的銀杏葉制劑藥品批準(zhǔn)證明文件;黑龍江、湖北、浙江、吉林省食品藥品監(jiān)管部門依法對上述4家企業(yè)作出罰款等行政處罰，并對5名責(zé)任人員谷海燕、李衛(wèi)軍、周戎、薛紅、熊貴明作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰。

被處以罰款等行政處罰的企業(yè)47家。其中，天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司、江西匯仁藥業(yè)有限公司等42家企業(yè)因違法生產(chǎn)假劣銀杏葉制劑，被依法處以沒收違法產(chǎn)品和違法所得、罰款等行政處罰，廣東一力羅定制藥有限公司、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司等也位列其中。

而寧波中藥制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、徐州技源藥業(yè)有限公司、成都永康制藥有限公司5家企業(yè)，主動報(bào)告違法行為、徹底召回問題產(chǎn)品等，具有減輕情節(jié)，被依法予以警告。

江蘇省邳州市金龍生化制品有限公司、邳州市聚鑫銀杏生化制品有限公司、邳州市天力生物科技有限公司、邳州市鑫源生物制品有限公司4家無藥品生產(chǎn)許可證的銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)銷售假劣銀杏葉提取物。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已提請當(dāng)?shù)卣畬ι鲜?家企業(yè)予以關(guān)停。

涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)的企業(yè)8家。上述違法企業(yè)中，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、吉林跨海生化藥業(yè)制造有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、吉林正和藥業(yè)股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已將有關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。

此外，有6家企業(yè)“逃過風(fēng)波”。總局通告稱，湖南康爾佳制藥有限公司、海南省金島制藥廠、石家莊華新藥業(yè)有限公司、華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司、江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司6家企業(yè)因違法情節(jié)輕微、主動報(bào)告并積極糾正違法行為、違法產(chǎn)品全部召回或未上市銷售等原因，被免于或不予行政處罰。

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