中新網2月13日報道:據中國政府網消息,近日,國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》。《規劃》指出,“十一五”時期,中國形成了較為完備的藥品生產供應體系,基本建立了覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。
《規劃》首先介紹了當前藥品安全形勢,指出“十一五”時期,藥品安全狀況明顯改善。全國藥品評價性抽驗總合格率顯著提高,化學藥品、中藥、生物制品的抽驗合格率大幅提高,藥品質量總體上保持較好水平。《藥品注冊管理辦法》2007年修訂施行后,提升了注冊審批標準,嚴格了藥品生產準入,新上市仿制藥質量明顯提高。藥品不良反應監測、特殊藥品濫用監測網絡預警作用加強,藥品安全事件應急處置能力大幅提升,藥品安全事件逐漸減少。
同時,公眾用藥需求基本滿足。實施國家基本藥物制度,保障公眾基本用藥權益。新藥創制能力進一步提高,藥品現代物流體系建設穩步推進,覆蓋城鄉的藥品供應網絡基本建成,公眾日常用藥需求基本得到滿足。建立了國家藥品儲備制度,提高了應對重大疫情災害的藥品保障能力。
“十一五”時期,中國藥品安全監管能力也大幅提高。建立了較為完整的國家、省、市、縣四級行政監管體系,構建了以藥品注冊審評、標準制定、檢驗檢測、不良反應監測為重點的技術支撐體系,健全了以《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》為核心的法律法規體系,形成了以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。進一步健全了藥品質量管理規范,加強了藥品全過程監管。藥品監管信息化建設取得階段性成果,特殊藥品的電子監管順利推進。藥品監管基礎設施明顯改善,隊伍素質顯著提高。
來源:中國新聞網
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