中國質量新聞網訊 2018年9月29日,國家藥品監督管理局官網發布《對藍莫德(天津)科學儀器股份有限公司飛行檢查通報》。
據通報,現場發現企業處于停產狀態,生產車間空置,無生產人員。經核實,企業腹腔鏡等六個產品自注冊后一直未正式生產銷售,腹腔鏡自2014年取得注冊證后始終未生產。企業于2018年6月28日已向天津市濱海新區市場和質量監督管理局高新分局提交了停產報告和停產說明。
對企業生產的其他產品核實發現,結石紅外光譜自動分析系統、綠激光手術系統、治療用綠激光光纖三個產品于2018年6月7日向天津市濱海新區市場和質量監督管理局高新分局申報停產。
通報指出,企業恢復生產前應報當地監管部門,檢查合格后方可恢復生產。
來源:中國質量新聞網
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