國家食藥監(jiān)總局保健食品專家委員徐海濱近日在新食局公開課上透露,我國即將對保健食品實行審批與備案相結合的分類管理。
本報北京6月16日電“保健食品要不要審批”近來在業(yè)界爭議激烈,國家食藥監(jiān)總局保健食品專家委員徐海濱近日在新食局公開課上透露,我國即將對保健食品實行審批與備案相結合的分類管理。除使用新原料的保健食品和**進口的保健食品須注冊審批外,其他保健食品實行備案管理,備案工作由省級食藥監(jiān)部門負責。
新食局公開課由國家食藥監(jiān)總局指導、南方周末報社舉辦,是今年食品安全宣傳周的活動之一。徐海濱在公開課上介紹,上月在國務院討論通過的《食品安全法(修訂草案)》對保健食品的備案管理作出了上述規(guī)定。目前,我國保健食品生產(chǎn)企業(yè)2000余家,2003年產(chǎn)值超過3000億元。備案管理意味著審批權的下放,有利于減輕企業(yè)負擔。
據(jù)了解,保健食品的注冊審批制已在我國實行多年。但因為審批時間長,頗受爭議。不少業(yè)內人士呼吁允許備案管理,但被質疑會影響保健食品的安全性。對此,北京食品協(xié)會理事長金宗濂在新食局公開課上表示,備案制是未來趨勢,但必須有嚴格規(guī)定,如備案保健食品的安全性、有效性功能因子的用量和機理必須明確。
目前,許多國家和地區(qū)已在開展保健食品備案制,如我國臺灣地區(qū)即實行審批與備案雙軌制,其對備案保健食品的規(guī)定是:有長期安全使用史,其**成分、量效關系及作用機理明確,**成分分析方法已建立。
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