中國網12月23日報道：據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，國家食藥監局對《保健食品良好生產規范(修訂稿)》進行了修改完善，再次公開征求意見。《修訂稿》要求，保健食品生產應當建立有效的質量保證體系，制定原輔料、包裝材料、中間產品和成品的內控質量標準，其標準不低于國家有關規定。

《修訂稿》要求，應當對生產用原輔料、包裝材料和中間產品的供應商建立質量檔案，加強對供應商審核和質量評估管理。應當按標準對原輔料、包裝材料和中間產品進行檢驗，合格后方可使用。檢驗項目應當包括功效成分或標志性成分，合格后方可出廠，定期對產品進行安全性監測和穩定性考察。

企業需委托檢驗的，受托方應當具備相關的檢驗資質和能力，滿足委托檢驗工作的要求，委托檢驗的所有活動，包括技術或者其他方面擬采取的任何變更，均應當符合保健食品生產和注冊的有關要求。

質量管理部門應當獨立行使物料、中間產品和成品的放行權。放行前應當審核相關的生產和檢驗記錄。審核內容包括：物料、中間產品和成品的檢驗記錄、配料及復核記錄、關鍵工藝參數和質量控制點監控記錄、清場記錄、偏差處理記錄和物料平衡等。應當對不合格品的處理結果進行審核，監督不合格品的銷毀。不合格品的處理和銷毀應當如實記錄。

《修訂稿》還要求，每批產品均應當有留樣。留樣的包裝形式應當與市售的產品相同；留樣數量應當至少滿足對該產品按質量標準進行三次全檢的需要，或至少4個獨立包裝產品；留樣應當存放于專設的留樣庫(或區)內，按品種、批號分類存放，并有明顯標志；留樣庫(或區)應當具備與產品相適應的存儲條件；應當按標示的儲存條件至少保存至產品保質期后一年。

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