中新網(wǎng)2月13日?qǐng)?bào)道：據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息，近日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。在藥品安全保障方面，《規(guī)劃》指出，“十二五”期間，國(guó)家將提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，建立從業(yè)人員誠(chéng)信檔案，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入，同時(shí)推動(dòng)制訂執(zhí)業(yè)藥師法，加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度。

《規(guī)劃》提出，要完善保障藥品安全的配套政策。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，提高準(zhǔn)入門(mén)檻，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)數(shù)量，引導(dǎo)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中；支持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展；大力扶持中藥、民族藥發(fā)展，促進(jìn)繼承和創(chuàng)新。研究完善藥品經(jīng)濟(jì)政策，對(duì)已達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，在藥品定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面給予支持，形成有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵(lì)機(jī)制。完善加強(qiáng)藥品安全的科技政策，強(qiáng)化科技對(duì)藥品安全的支撐作用。實(shí)施重大新藥創(chuàng)制等國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家科技計(jì)劃，支持和鼓勵(lì)企業(yè)科技創(chuàng)新，提高藥品、醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力。以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，推進(jìn)藥品安全研究工作。

《規(guī)劃》要求全面落實(shí)藥品安全責(zé)任。按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系。企業(yè)要切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任，完善質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范，禁止不合格藥品出廠、銷(xiāo)售，及時(shí)召回問(wèn)題藥品和退市藥品。開(kāi)展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)工作，建立從業(yè)人員誠(chéng)信檔案，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入。監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)和質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為，確保用藥安全。地方各級(jí)政府負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的藥品安全工作，將藥品安全列入政府考核測(cè)評(píng)體系，建立考核評(píng)價(jià)和責(zé)任追究制度。健全各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，確保藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立開(kāi)展工作。

《規(guī)劃》提出，要完善藥品安全法律法規(guī)。推動(dòng)制訂執(zhí)業(yè)藥師法，修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《放射性藥品管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章。研究制訂處方藥和非處方藥分類(lèi)管理?xiàng)l例。

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